| Singkatan untuk |
Praktek Manufaktur yang Baik |
Praktek Laboratorium yang Baik |
| Arti |
Ini adalah peraturan yang ditetapkan oleh FDA untuk praktik laboratorium non-klinis. Seringkali untuk obat-obatan yang dikembangkan untuk manusia. |
Ini adalah peraturan yang ditetapkan oleh FDA untuk praktik laboratorium obat yang dikembangkan. Obat-obatan ini adalah yang dikembangkan untuk pengujian sebelum diterapkan untuk penggunaan manusia. |
| Asal |
Itu diusulkan oleh FDA pada tahun 1963 untuk pengaturan praktik laboratorium non-klinis. Hal ini karena beberapa kejanggalan ditemukan pada beberapa studi non-klinis. |
Itu dibuat setelah proposal dan pembentukan GMP pada tahun 1976 untuk produk farmasi. |
| Berkaitan dengan |
GMP berkaitan dengan personal, pabrik dan mesin bersama dengan proses produksi dan pengemasan. |
GLP lebih berkaitan dengan pengujian lab, mengelola catatan dan data yang terkait dengan setiap praktik. Ini juga berkaitan dengan kontrol kualitas selama praktik laboratorium. |
| Biaya |
Harganya relatif lebih mahal daripada GLP untuk mendapatkan sertifikat GMP dari FDA. |
Ini lebih murah dan rumit daripada sertifikat GMP. |