FDA Mengambil Langkah Menuju Rokok Non-adiktif

FDA mengusulkan pemotongan nikotin ke tingkat non-adiktif untuk membantu orang berhenti dan mengurangi kematian akibat merokok. Grup Gambar Universal/Gambar Getty

Musim panas lalu, dalam perubahan kebijakan yang dramatis, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengumumkan bahwa mereka ingin melihat dengan serius strategi baru untuk membuat orang Amerika berhenti merokok. Alih-alih mengandalkan label peringatan dan pajak yang tinggi untuk mengusir perokok, agensi tersebut akan berupaya mengurangi atau menghilangkan kemampuan rokok untuk membuat perokok ketagihan, dengan mengurangi jumlah nikotin di dalamnya ke tingkat minimal atau sub-adiktif.

Sekarang, agensi bergerak maju dengan pendekatan itu. Baru-baru ini mengeluarkan pemberitahuan sebelumnya tentang pembuatan peraturan yang diusulkan, yang mengundang pihak yang berkepentingan untuk menyampaikan komentar dan gagasan mereka tentang bagaimana sebenarnya nikotin dapat dikurangi — metode teknologi apa yang harus digunakan, misalnya, dan apakah nikotin harus dihentikan sekaligus atau secara bertahap. keluar. Ini adalah langkah pertama menuju apa yang bisa menjadi akhir dari merokok di AS. Namun seorang pakar regulasi tembakau memperingatkan bahwa prosesnya kemungkinan akan panjang dan sulit, dan bahkan dalam skenario kasus terbaik, aturan akhir yang mengurangi nikotin mungkin tidak akan ada selama lima sampai delapan tahun lagi.

Rencana FDA untuk mengekang nikotin telah mendapatkan momentum sebagian dari studi yang didanai oleh agensi tersebut, yang diterbitkan dalam edisi 15 Maret di New England Journal of Medicine. Di dalamnya, para peneliti menjalankan ribuan simulasi komputer tentang apa yang mungkin terjadi setelah memberlakukan peraturan untuk menurunkan kandungan nikotin rokok pada tahun 2020. Dalam skenario median yang dihasilkan oleh model tersebut, memotong nikotin ke tingkat sub-adiktif akan secara substansial mengurangi persentase populasi yang merokok, dari 15 persen saat ini menjadi kurang dari 2 persen pada tahun 2100. Selama periode itu, itu akan mencegah 8,5 juta kematian akibat merokok. (Berikut adalah bagan dengan proyeksi tersebut.)

Pada jumpa pers 15 Maret, Komisaris FDA Scott Gottlieb, MD, mengatakan bahwa aturan yang diusulkan akan memungkinkan FDA “untuk mengejar visi kita tentang dunia di mana rokok yang mudah terbakar tidak lagi menciptakan atau mempertahankan kecanduan. Hal ini akan mempersulit generasi mendatang. remaja yang rentan menjadi kecanduan sejak awal, dan hal itu akan memungkinkan lebih banyak perokok yang kecanduan saat ini untuk berhenti atau sepenuhnya beralih ke produk yang berpotensi kurang berbahaya.”

Juga berbicara dalam pengarahan itu adalah Mitch Zeller, direktur Pusat Produk Tembakau FDA. Dia menekankan bahwa mengurangi nikotin penting untuk mengurangi bahaya kesehatan masyarakat yang disebabkan oleh merokok, yang menurutnya membunuh setengah dari semua pengguna jangka panjang sebelum waktunya.

Related Posts