Implan payudara telah dikaitkan dengan masalah kesehatan, termasuk gangguan kekebalan dan kanker. Saat ini, Food and Drug Administration (FDA) menyatakan bahwa selain risiko standar komplikasi bedah dan pecahnya implan, implan payudara juga dikaitkan dengan limfoma sel besar anaplastik terkait implan payudara (BIA-ALCL) , yang merupakan jenis kanker payudara. kanker dan dengan gejala sistemik yang digambarkan sebagai penyakit implan payudara (BII) .
Artikel ini membahas masalah kesehatan yang terkait dengan implan payudara silikon. Ini juga mengeksplorasi keputusan FDA untuk mengizinkan penggunaan implan payudara silikon dan apa artinya (dan tidak) tentang potensi risiko kesehatan.
Westend61 / Getty Images
Apa Itu Lupus?
Penyakit autoimun termasuk gangguan yang terjadi ketika sistem kekebalan tubuh menyerang jaringannya sendiri, menyebabkan berbagai gejala yang dapat berupa ruam, pembengkakan, nyeri, kelelahan, kegagalan organ, dan banyak lagi. Mereka dapat terjadi karena faktor keturunan atau lingkungan.
Lupus adalah penyakit autoimun yang dikenal umum yang telah dikaitkan dengan implan payudara di masa lalu. Namun, penelitian terbaru menunjukkan bahwa orang yang pernah melakukan implan payudara tidak memiliki risiko lupus yang lebih tinggi dari rata-rata.
Lupus diyakini dipicu oleh interaksi faktor genetik, hormonal, dan lingkungan (misalnya paparan racun).
Mengapa Penyakit Autoimun Lebih Banyak Mempengaruhi Wanita Dibandingkan Pria
Sejarah Masalah Implan
Sebelum produk medis baru dapat dipasarkan, FDA dengan hati-hati mempelajarinya untuk memastikan keamanannya. Semua produk baru kemudian diklasifikasikan menurut jumlah risiko yang terkait dengannya.
Kelas-kelas itu adalah:
- Kelas I: Produk berisiko rendah, seperti perban atau kacamata hitam
- Kelas II: Produk berisiko sedang, seperti sinar-X atau kursi roda listrik
- Kelas III: Produk berisiko tinggi, seperti alat pacu jantung implan dan perangkat lain yang dapat menimbulkan risiko bagi hidup Anda
Implan payudara silikon pertama kali tersedia pada tahun 1962. Saat itu, implan tersebut diklasifikasikan sebagai produk Kelas II. Pada 1980-an, mereka diubah menjadi Kelas III. Hal ini dipicu oleh kekhawatiran bahwa implan payudara dapat dikaitkan dengan kanker, penyakit autoimun seperti lupus, dan lainnya.
Pada tahun 1992, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) melarang implan payudara silikon karena khawatir implan yang pecah dapat menyebabkan kondisi kesehatan yang serius. Pada tahun 1999, IOM menyatakan bahwa implan payudara aman dan tidak terkait dengan kanker atau penyakit autoimun dan larangan tersebut dicabut pada tahun 2006.
Saat ini, FDA menganggap implan payudara sebagai produk Kelas III.
Saline vs Implan Silikon
FDA telah menyetujui dua jenis implan payudara untuk operasi implan payudara:
- Implan payudara berisi saline: Implan yang diisi dengan air garam steril (saline) dan memiliki kulit luar silikon.
- Implan payudara berisi silikon: Implan yang diisi dengan gel silikon dan memiliki kulit luar silikon.
Kedua jenis implan payudara memiliki risiko robek (misalnya karena keausan atau trauma) dan bocor ke tubuh Anda. Ini dikenal sebagai pecah.
Anda mungkin akan segera menyadari jika implan saline Anda pecah karena payudara Anda akan mulai terlihat kempis dalam beberapa hari. Setiap garam yang bocor akan diserap oleh tubuh, yang tidak menimbulkan risiko bagi kesehatan Anda.
Karena gel silikon, sebaliknya, lebih tebal dan bocor jauh lebih lambat. Mungkin butuh waktu lebih lama bagi Anda untuk menyadari bahwa implan berisi silikon Anda telah pecah, dan beberapa wanita mungkin tidak menyadarinya sama sekali. Gel silikon tidak menyerap ke dalam tubuh seperti garam dan dapat merangsang respons autoimun.
Yang Harus Diketahui Tentang Implan Payudara Pecah dan Mengempis
Implan Payudara dan Penyakit Autoimun
Menurut FDA, nyeri sendi, nyeri otot, kebingungan, kelelahan kronis, dan masalah reproduksi atau menyusui telah dilaporkan dengan implan payudara, namun bukti tidak mendukung hubungan antara implan payudara dan masalah ini, dan risiko berkembangnya masalah ini. tidak mapan.
Para peneliti di University of Texas MD Anderson Cancer Center menemukan bahwa tingkat penyakit autoimun dua sampai delapan kali lebih tinggi pada wanita dengan implan payudara silikon dibandingkan populasi umum.
Secara khusus, mereka menemukan bahwa implan payudara silikon berhubungan dengan penyakit autoimun berikut ini:
- Sindrom Sjögren: Ketika sistem kekebalan menyerang kelenjar yang mengeluarkan zat dalam tubuh Anda, mengakibatkan mulut kering, mata, dan vagina
- Rheumatoid arthritis: Ketika sistem kekebalan tubuh menyerang jaringan sendi, mengakibatkan sendi yang bengkak dan nyeri.
- Scleroderma: Ketika sistem kekebalan menyerang jaringan kulit, mengakibatkan kulit keras, tebal, luka, dan nyeri sendi
- Dermatomiositis: Ketika sistem kekebalan menyerang jaringan otot, mengakibatkan kelemahan otot, kelelahan, dan ruam kulit.
Dari hampir 100.000 wanita dalam penelitian ini, 500 kasus penyakit autoimun dikaitkan dengan implan silikon, sementara lima lainnya dikaitkan dengan implan saline.
Sindrom Sjögren, artritis reumatoid, dan skleroderma adalah penyakit autoimun yang paling sering dilaporkan. Tetapi para peneliti juga menemukan tingkat lupus yang sedikit lebih tinggi pada wanita dengan implan payudara silikon dibandingkan dengan wanita tanpa implan payudara.
Itu tidak berarti tautan langsung apa pun telah ditemukan, meskipun tidak dapat dikesampingkan.
Rekap
Penyakit implan payudara adalah kondisi baru yang menyebabkan gejala yang sering dikaitkan dengan penyakit autoimun — termasuk nyeri sendi, kelelahan, rambut rontok, dan kabut otak. Risiko pasti dari kondisi ini tidak diketahui.
Limfoma Sel Besar Anaplastik Terkait Implan Payudara (BIA-ALCL)
Limfoma sel besar anaplastik yang terkait dengan implan payudara (BIA-ALCL) adalah kanker sistem kekebalan yang dimulai sebagai benjolan di dekat implan dan kemudian dapat menyebar ke area lain di tubuh.
Gejalanya bisa meliputi:
- Pembengkakan atau benjolan di payudara
- Kemerahan
- Ruam
Kondisi ini didiagnosis dengan pencitraan payudara dan biopsi. Pengobatan meliputi pengangkatan tumor dan pengobatan kanker sistemik yang digunakan untuk limfoma sel-T jenis lain jika kanker telah menyebar.
Pengangkatan Implan Payudara
Sejauh ini, tidak ada bukti bahwa mengangkat implan payudara Anda akan mencegah berkembangnya gejala autoimun. Namun, beberapa penelitian telah menunjukkan bahwa, bila dikombinasikan dengan terapi imunosupresif, pengangkatan implan dapat meredakan gejala autoimun dini yang sudah ada.
Dalam sebuah penelitian, peneliti memeriksa kasus wanita yang mengembangkan beberapa gejala autoimun setelah melakukan implan payudara. Mereka menemukan bahwa 63% wanita menemukan kelegaan dari gejala mereka dalam waktu 14 bulan setelah implan payudara mereka diangkat.
Ini tidak terjadi pada wanita dengan penyakit autoimun yang sudah terbentuk dan terdiagnosis. Bagi mereka, peningkatannya minimal. Para peneliti percaya bahwa begitu partikel silikon mencapai kelenjar getah bening, respons autoimun akan berlanjut bahkan setelah implan diangkat.
Rekap
Penghapusan implan payudara dapat mengurangi gejala autoimun bila dikombinasikan dengan pengobatan. Diperlukan lebih banyak penelitian untuk menentukan apakah melepas implan payudara akan menghentikan gejala berkembang pada orang yang berisiko.
Wanita dengan implan ini harus menyebutkan gejala autoimun kepada dokter mereka.
Ringkasan
Implan payudara silikon telah menimbulkan banyak masalah kesehatan selama bertahun-tahun. Meskipun FDA mengatakan bahwa implan ini “memiliki jaminan keamanan yang masuk akal”, mereka juga mencatat bahwa mungkin ada risiko jangka panjang yang tidak dapat diidentifikasi oleh data yang tersedia.
Penghapusan implan payudara silikon dapat meredakan gejala autoimun dini, tetapi tidak akan menyembuhkan penyakit autoimun yang sudah berkembang. Keputusan untuk mengangkat implan payudara Anda bersifat pribadi dan harus dibuat dengan dokter Anda.
Sebuah Kata Dari Sangat Baik
Jika Anda mempertimbangkan untuk menjalani operasi implan payudara, penting bagi Anda untuk memikirkan aspek kesehatan dari keputusan Anda. Tanyakan kepada dokter Anda tentang risiko dan manfaat dan apa yang diharapkan jika Anda memutuskan untuk menghapusnya suatu hari nanti.
15 Sumber Verywell Health hanya menggunakan sumber berkualitas tinggi, termasuk studi peer-review, untuk mendukung fakta dalam artikel kami. Baca proses editorial kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang cara kami memeriksa fakta dan menjaga agar konten kami tetap akurat, andal, dan tepercaya.
- Administrasi Makanan dan Obat-obatan. Apa yang perlu diketahui tentang implan payudara.
- Barbosa MR, Makris UE, Mansi IA. Asosiasi implan payudara dengan gejala nonspesifik, penyakit jaringan ikat, dan reaksi alergi: Analisis kohort retrospektif. Plast Reconstr Surg. 1 Jan 2021;147(1):42e-49e. doi:10.1097/PRS.0000000000007428
- Maidhof W, Hilas O. Lupus: ikhtisar penyakit dan pilihan manajemen. PT . 2012 Apr;37(4):240-249.
- Administrasi Makanan dan Obat-obatan. Panduan Saline, Silicone Gel, dan Implan Payudara Alternatif untuk Staf Industri dan Administrasi Makanan dan Obat-obatan.
- Pusat FDA untuk Perangkat dan Kesehatan Radiologi. Pembaruan FDA tentang keamanan implan payudara berisi gel silikon.
- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. Jenis implan payudara.
- Tervaert JWC, Colaris M, van der Hulst R. Implan payudara silikon dan penyakit rematik autoimun: Mitos atau kenyataan. Curr Opin Rheumatol. Juli 2017;29(4):348-354. doi:10.1097/BOR.0000000000000391
- Coroneos C, Selber J, Offodile 2nd A, Butler C, Clemens M. Studi pascapersetujuan implan payudara FDA AS: Hasil jangka panjang pada 99.993 pasien. Ann Surg . 2019 Jan;269(1):30-36. doi:10.1097/SLA.0000000000002990
- Kaplan J, Rohrich R. Penyakit implan payudara: topik dalam ulasan. Pembengkakan Kelenjar . 2021 Jan;10(1):430-443. doi:10.21037/gs-20-231
- Pusat Kanker MD Anderson Universitas Texas. Studi terbesar yang pernah ada menunjukkan implan payudara silikon terkait dengan penyakit langka.
- Magno-Padron DA, Luo J, Jessop TC, Garlick JW, Manum JS, Carter GC, Agarwal JP, Kwok AC. Sebuah studi berbasis populasi penyakit implan payudara. Lengkungan Plast Surg. Juli 2021;48(4):353-360. doi:10.5999/aps.2020.02117
- Marra A, Viale G, Pileri SA, Pravettoni G, Viale G, De Lorenzi F, Nolè F, Veronesi P, Curigliano G. Limfoma sel besar anaplastik terkait implan payudara: Tinjauan komprehensif. Pengobatan Kanker Pdt . 2020 Mar;84:101963. doi:10.1016/j.ctrv.2020.101963
- de Boer M, Colaris M, van der Hulst RRWJ, Cohen Tervaert JW. Apakah eksplanasi implan payudara silikon bermanfaat pada pasien dengan keluhan?. Imunol Res . Juli 2017;65(1):25-36. doi:10.1007/s12026-016-8813-y
- Watad A, Rosenberg V, Tiosano S, dkk. Implan payudara silikon dan risiko gangguan autoimun/rematik: analisis dunia nyata. Epidemiol Int Okt 2018;(47)6:1846-1854. doi:10.1093/ije/dyy217
- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. Pembaruan tentang Keamanan Implan Payudara Berisi Gel Silikon (2011)—Ringkasan Eksekutif.
Oleh Jeri Jewett-Tennant, MPH
Jeri Jewett-Tennant, MPH, adalah penulis medis dan manajer pengembangan program di Pusat Pengurangan Disparitas Kesehatan.
Lihat Proses Editorial Kami Temui Dewan Pakar Medis Kami Bagikan Umpan Balik Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas umpan balik Anda! Apa tanggapan Anda? Lainnya Bermanfaat Laporkan Kesalahan