Apa itu Epidiolex?
Epidiolex (cannabidiol) adalah obat resep yang mencegah kejang dari sindrom neurologis. Ini tersedia sebagai larutan yang diminum (oral), biasanya dua kali sehari. Sementara Epidiolex (cannabidiol) adalah zat yang dikendalikan (Jadwal V), sekarang tidak lagi menjadi zat terjadwal pada tahun 2020.
ganja ( Cannabis sativa ) mengandung cannabidiol dan tetrahydrocannabinol (THC) dan komponen lainnya. Cannabidiol berinteraksi dengan reseptor cannabinoid di otak. THC adalah bahan kimia psikoaktif utama dalam ganja. Sementara cannabidiol dan THC keduanya digunakan secara medis dan rekreasional, artikel ini berfokus pada penggunaan medis dari produk resep Epidiolex (cannabidiol).
Cara Epidiolex mencegah kejang tidak diketahui. Menurut pabrikan, efek anti-kejang tidak terkait dengan interaksinya dengan reseptor cannabinoid di otak. Penelitian menunjukkan bahwa cannabidiol mengurangi saraf yang terlalu aktif dengan berbagai cara.
Fakta Narkoba
Nama Generik : Cannabidiol
Nama Merek : Epidiolex
Ketersediaan Obat : Resep
Klasifikasi Terapi : Antikonvulsan
Tersedia Secara Umum : Tidak
Zat yang Dikendalikan : Tidak
Rute Administrasi : Oral
Bahan Aktif : Cannabidiol
Bentuk Dosis : Larutan
Untuk Apa Epidiolex Digunakan?
Obat ini disetujui untuk orang dewasa dan anak-anak berusia 1 tahun ke atas. Ini digunakan untuk mencegah kejang yang terjadi karena:
- sindrom Lennox-Gastaut
- Sindrom Dravet
- Kompleks sklerosis tuberous
Kondisi ini sering menyebabkan epilepsi refrakter dengan kejang yang tidak mudah dicegah dengan antikonvulsan lain (obat antikejang [AED]). Seringkali, Epidiolex diambil dengan AED lain untuk mencegah kejang.
Cara Mengambil Epidiolex
Epidiolex hadir dalam botol dengan alat pengukur dan jarum suntik. Anda harus menggunakan alat pengukur untuk mengukur larutan oral. Gunakan jarum suntik untuk meminum atau memberikan obat kepada anak Anda melalui mulut. Jika anak Anda masih sangat kecil atau tidak mampu mengurus dirinya sendiri, mereka mungkin memerlukan bantuan untuk meminum obat ini.
Makanan dapat mempengaruhi konsentrasi obat dalam tubuh Anda. Dapat diminum dengan atau tanpa makanan, tetapi penting untuk selalu meminumnya dengan cara yang sama (misalnya, selalu sebelum makan atau selalu setelah makan), sehingga konsentrasi obat akan tetap sama.
Penyimpanan
Epidiolex datang dalam botol. Itu harus disimpan tegak. Jaga agar obat Anda tertutup rapat dan jauh dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan, idealnya terkunci di lemari atau lemari. Jangan simpan obat-obatan Anda di kamar mandi.
Itu harus disimpan pada suhu kamar standar 20 hingga 25 derajat Celcius (C), 68 hingga 77 derajat Fahrenheit (F), dengan kunjungan yang diizinkan antara 15 hingga 30 derajat C (59 hingga 86 derajat F). Jangan membeku.
Anda harus menggunakannya dalam waktu 12 minggu setelah membuka botol. Hindari menggunakan salah satu solusi melewati 12 minggu setelah pembukaan. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang larutan yang tersisa dan jika ada program pengembalian obat di daerah Anda.
Hindari membuang obat-obatan yang tidak terpakai dan kadaluarsa ke saluran pembuangan atau di toilet. Tanyakan apoteker atau penyedia layanan kesehatan Anda tentang cara terbaik untuk membuang obat ini. Kunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) untuk mengetahui di mana dan bagaimana cara membuang semua obat yang tidak terpakai dan kadaluarsa. Anda juga dapat menemukan kotak pembuangan di daerah Anda. Tanyakan apoteker atau penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang cara terbaik untuk membuang obat Anda.
Jika Anda bepergian dengan Epidiolex, pahami peraturan tujuan akhir Anda. Secara umum, pastikan untuk membuat salinan resep Epidiolex Anda. Simpan obat Anda dalam wadah aslinya dari apotek Anda dengan nama Anda pada labelnya. Tanyakan apoteker atau penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang bepergian dengan obat Anda.
Penggunaan Tanpa Label
Cannabidiol telah digunakan di luar label untuk mengobati beberapa kondisi. Penggunaan ini sebagian besar dianggap “penyelidikan” (yaitu, tidak mapan).
Beberapa penggunaan di luar label adalah:
- Gangguan kecemasan
- Gangguan perilaku atau perkembangan pada anak-anak dan remaja
- Perlindungan dari kerusakan saraf pada penyakit saraf (otak), termasuk penyakit Parkinson
Dosis dan efek samping mungkin berbeda bila digunakan untuk mengobati kondisi ini dibandingkan bila digunakan untuk mengobati epilepsi.
Berapa Lama Epidiolex Dibutuhkan untuk Bekerja?
Waktu yang dibutuhkan Epidiolex untuk bekerja mungkin berbeda untuk setiap orang. Pastikan untuk memeriksa dengan penyedia layanan kesehatan atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan.
Apa Efek Samping Epidiolex?
Ini bukan daftar lengkap sisi efek, dan lain-lain dapat terjadi. Penyedia layanan kesehatan dapat memberi tahu Anda tentang efek samping. Jika Anda mengalami efek lain, hubungi apoteker atau penyedia layanan kesehatan Anda. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di fda.gov/medwatch atau 800-FDA-1088.
Efek Samping Umum
Efek samping paling umum bagi orang yang menderita Sindrom Lennox-Gastaut dan Sindrom Dravet:
- Kelelahan, kekurangan energi
- Nafsu makan menurun
- Diare
- Merasa sakit
- Ruam
- Sulit tidur
- Infeksi
Efek samping paling umum bagi orang yang menderita tuberous sclerosis:
- Diare, muntah
- Nafsu makan menurun
- Kelelahan
- Demam
Pastikan untuk memberi tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda atau anak Anda telah mengalami efek samping ini. Jika obat menyebabkannya, seringkali dapat diobati, atau pengobatan Anda mungkin perlu diubah. Namun, gejala ini mungkin juga disebabkan oleh penyebab lain yang harus didiagnosis dan diobati. Pastikan untuk menghubungi penyedia layanan kesehatan Anda.
Efek Samping Parah
Obat ini dapat menyebabkan efek samping yang berbahaya. Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin memantau efek samping yang serius.
Efek samping yang parah:
- Kerusakan hati dapat menyebabkan penyakit kuning (perubahan warna kuning pada kulit dan mata) atau pembesaran area perut (abdomen).
- Kelelahan parah : Mengoperasikan mesin menggunakan Epidiolex bisa berbahaya, menyebabkan cedera, seperti jatuh.
- Ide atau tindakan bunuh diri : Berpikir, merencanakan, atau mengambil tindakan untuk bunuh diri dapat terjadi saat meminum obat ini.
- Reaksi hipersensitivitas : Epidiolex dapat menyebabkan ruam, pembengkakan pada wajah atau tubuh, kesulitan bernapas, dan/atau pingsan.
Segera dapatkan bantuan medis jika Anda mengalami efek samping Epidiolex yang parah.
Efek Samping Jangka Panjang
Obat ini dapat menyebabkan masalah yang bertahan lama bahkan setelah dihentikan. Ini termasuk:
- Perubahan neurologis atau perilaku.
Laporkan Efek Samping
Epidiolex dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau penyedia layanan kesehatan Anda dapat mengirimkan laporan ke Program Pelaporan Kejadian Merugikan MedWatch FDA atau melalui telepon (800-332-1088).
(800) 332-1088
Dosis: Berapa Banyak Epidiolex yang Harus Saya Ambil?
Konten Narkoba Disediakan dan Ditinjau oleh IBM Micromedex®
Dosis obat ini akan berbeda untuk pasien yang berbeda. Ikuti perintah dokter Anda atau petunjuk pada label. Informasi berikut hanya mencakup dosis rata-rata obat ini. Jika dosis Anda berbeda, jangan mengubahnya kecuali jika dokter Anda menyuruh Anda melakukannya.
Jumlah obat yang Anda minum tergantung pada kekuatan obatnya. Juga, jumlah dosis yang Anda minum setiap hari, waktu yang diperbolehkan antara dosis, dan lamanya waktu Anda minum obat tergantung pada masalah medis yang Anda gunakan obat tersebut.
- Untuk bentuk sediaan oral (cairan oral):
- Untuk kejang pada pasien dengan Sindrom Lennox-Gastaut atau Sindrom Dravet:
- Dewasa dan anak-anak berusia 1 tahun ke atas—Dosis didasarkan pada berat badan dan harus ditentukan oleh dokter Anda. Dosisnya 2,5 miligram per kilogram (mg/kg) 2 kali sehari. Dokter Anda mungkin menyesuaikan dosis Anda sesuai kebutuhan dan toleransi . Namun, dosis biasanya tidak lebih dari 10 mg/kg 2 kali sehari.
- Anak-anak di bawah usia 1 tahun—Penggunaan dan dosis harus ditentukan oleh dokter Anda.
- Untuk kejang pada pasien dengan tuberous sclerosis complex:
- Dewasa dan anak-anak berusia 1 tahun ke atas—Dosis didasarkan pada berat badan dan harus ditentukan oleh dokter Anda. Dosisnya 2,5 miligram per kilogram (mg/kg) 2 kali sehari. Dokter Anda mungkin menyesuaikan dosis Anda sesuai kebutuhan dan toleransi. Namun, dosis biasanya tidak lebih dari 12,5 mg/kg 2 kali sehari.
- Anak-anak di bawah usia 1 tahun—Penggunaan dan dosis harus ditentukan oleh dokter Anda.
- Untuk kejang pada pasien dengan Sindrom Lennox-Gastaut atau Sindrom Dravet:
Modifikasi
Modifikasi (perubahan) berikut harus diingat saat menggunakan Epidiolex:
Reaksi alergi yang parah : Hindari penggunaan Epidiolex jika Anda memiliki alergi terhadapnya atau bahan-bahannya. Tanyakan apoteker atau penyedia layanan kesehatan Anda untuk daftar lengkap bahan jika Anda tidak yakin.
Kehamilan : Kami tidak cukup tahu tentang keamanan dan efektivitas Epidiolex pada orang hamil dan janin mereka yang belum lahir. Diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda berencana untuk hamil atau sedang hamil, dan pertimbangkan manfaat dan risiko mengonsumsi Epidiolex selama kehamilan Anda.
Menyusui : Tidak ada cukup data tentang berapa banyak Epidiolex yang dapat ditemukan dalam ASI. Kami tidak cukup tahu tentang keamanan Epidiolex pada ASI dan bayi menyusui. Bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda berencana untuk menyusui, untuk mempertimbangkan manfaat dan risiko mengonsumsi Epidiolex saat menyusui dan berbagai cara untuk memberi makan bayi Anda.
Dewasa di atas 65 tahun : Beberapa orang dewasa yang lebih tua mungkin lebih sensitif terhadap efek samping Epidiolex. Panduan umum adalah memulai dengan dosis yang lebih rendah dan memodifikasi sesuai kebutuhan.
Anak-anak : Untuk anak-anak, dosis biasanya berdasarkan berat badan dan diminum dua kali sehari.
Masalah hati : Untuk penderita penyakit hati, dosis harus ditingkatkan secara perlahan ke dosis target yang lebih rendah dari dosis standar.
Dosis yang Terlewatkan
Jika Anda tidak sengaja melupakan dosis Epidiolex Anda, minumlah segera setelah Anda mengingatnya. Jika sudah mendekati dosis terjadwal berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan minum dosis berikut pada waktu dosis terjadwal berikutnya. Jangan mencoba menggandakan dosis yang terlewat.
Cobalah untuk menemukan cara yang berhasil bagi Anda untuk membantu diri Anda sendiri ingat untuk menepati janji dan minum obat secara rutin. Jika Anda melewatkan terlalu banyak dosis, Epidiolex mungkin kurang efektif dalam merawat kondisi Anda.
Overdosis: Apa Yang Terjadi Jika Saya Mengonsumsi Epidiolex Terlalu Banyak?
Mengambil terlalu banyak Epidiolex dapat menyebabkan efek serius, termasuk muntah, mengantuk (somnolen), dan kehilangan kesadaran. Jika Anda telah mengambil terlalu banyak, dapatkan bantuan medis. Anda mungkin memerlukan observasi medis yang ketat, dan Anda mungkin perlu dirawat karena gejala overdosis.
Apa Yang Terjadi Jika Saya Overdosis Epidiolex?
Jika Anda merasa Anda atau orang lain overdosis pada Epidiolex, hubungi penyedia layanan kesehatan atau Poison Control Center (800-222-1222).
Jika seseorang pingsan atau tidak bernapas setelah meminum Epidiolex, segera hubungi 911.
911
Tindakan pencegahan
Konten Narkoba Disediakan dan Ditinjau oleh IBM Micromedex®
Sangat penting bagi dokter Anda untuk memeriksa kemajuan Anda atau anak Anda pada kunjungan rutin untuk memastikan obat ini bekerja dengan baik. Tes darah mungkin diperlukan untuk memeriksa efek yang tidak diinginkan.
Jangan tiba-tiba menghentikan penggunaan obat ini tanpa terlebih dahulu memeriksakan diri ke dokter . Dokter Anda perlu menurunkan dosis Anda secara perlahan sebelum Anda menghentikannya sepenuhnya. Menghentikan obat secara tiba-tiba dapat menyebabkan kejang Anda kembali atau terjadi lebih sering.
Periksa dengan dokter Anda segera jika Anda atau anak Anda memiliki rasa sakit atau nyeri di perut bagian atas, tinja pucat, urin gelap, kehilangan nafsu makan, mual, muntah, atau mata kuning atau kulit. Ini bisa menjadi gejala masalah hati yang serius.
Obat ini bisa membuat Anda atau anak Anda mengantuk. Jangan mengemudi atau melakukan hal lain yang bisa berbahaya sampai Anda tahu bagaimana obat ini mempengaruhi Anda.
Periksa dengan dokter Anda sebelum menggunakan obat ini dengan alkohol atau obat lain yang mempengaruhi sistem saraf pusat (SSP) . Penggunaan alkohol atau obat lain yang memengaruhi SSP dengan cannabidiol dapat memperburuk efek samping obat ini, seperti pusing, kurang konsentrasi, mengantuk, mimpi yang tidak biasa, dan kesulitan tidur. Beberapa contoh obat yang mempengaruhi SSP adalah antihistamin atau obat alergi atau pilek, obat penenang, obat penenang, atau obat tidur, obat depresi, obat kecemasan, obat pereda nyeri atau narkotika, obat gangguan pemusatan perhatian dan gangguan hiperaktif, obat kejang atau barbiturat, relaksan otot, atau anestesi, termasuk beberapa anestesi gigi.
Cannabidiol dapat menyebabkan beberapa orang menjadi gelisah, mudah tersinggung, atau menunjukkan perilaku abnormal lainnya. Ini juga dapat menyebabkan beberapa orang memiliki pikiran dan kecenderungan untuk bunuh diri atau menjadi lebih depresi. Beri tahu juga dokter Anda jika Anda atau anak Anda memiliki perasaan yang tiba-tiba atau kuat, seperti merasa gugup, marah, gelisah, kasar, atau takut. Jika Anda atau pengasuh Anda memperhatikan efek samping ini, segera beri tahu dokter Anda.
Obat ini dapat menyebabkan reaksi alergi yang serius, termasuk angioedema. Ini bisa mengancam jiwa dan membutuhkan perhatian medis segera. Beri tahu dokter Anda segera jika Anda mengalami ruam, gatal, suara serak, kesulitan bernapas, kesulitan menelan, atau pembengkakan besar seperti sarang lebah di wajah, kelopak mata, bibir, lidah, tenggorokan, tangan, tungkai, kaki, atau alat kelamin setelah menggunakan obat ini.
Jangan minum obat lain kecuali telah didiskusikan dengan dokter Anda. Ini termasuk obat resep atau nonresep (over-the-counter [OTC]) dan suplemen herbal atau vitamin.
Apa Alasan Saya Tidak Harus Mengambil Epidiolex?
Anda tidak boleh mengonsumsi Epidiolex jika pernah alergi terhadap obat ini. Anda mungkin diresepkan obat ini dengan hati-hati jika Anda mengalami gagal hati, sedang hamil, atau sedang menyusui.
Apa Obat Lain Yang Berinteraksi Dengan Epidiolex?
Epidiolex dapat berinteraksi dengan beberapa obat, terkadang menyebabkan perubahan konsentrasi salah satu atau kedua obat dan meningkatkan risiko efek samping tertentu.
- Rifampisin menurunkan konsentrasi Epidiolex.
- Menggunakan Epidiolex dengan clobazam, diazepam, atau fenitoin dapat meningkatkan risiko efek samping.
- Menggunakan Epidiolex dengan valproate meningkatkan kemungkinan enzim hati yang tinggi (penanda kemungkinan kerusakan hati).
- Menggunakan Epidiolex dengan alkohol atau obat penenang lainnya meningkatkan risiko sedasi.
Obat Apa Yang Mirip?
Ada beberapa bentuk cannabidiol medis dan terapeutik. Epidiolex adalah satu-satunya obat cannabidiol yang disetujui untuk mengobati epilepsi. Jangan menggunakan kanabidiol bentuk lain saat menggunakan Epidiolex, dan jangan menggunakan kanabidiol bentuk lain untuk mengobati kejang—mereka tidak diformulasikan untuk pengobatan kejang.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
- Untuk apa Epidiolex digunakan?
Obat ini mencegah kejang pada orang dengan sindrom Dravet, sindrom Lennox Gastaut, dan tuberous sclerosis.
- Bagaimana cara kerja Epidiolex?
Epidiolex dapat menghentikan saraf yang terlalu aktif dengan mengubah cara sinapsis merespons di otak, membuat saluran di otak menjadi kurang sensitif dan mencegah penyerapan adenosin.
- Obat apa yang tidak boleh dikonsumsi dengan Epidiolex?
Obat ini dapat berinteraksi dengan obat penenang, menyebabkan efek obat penenang yang parah. Itu juga dapat meningkatkan risiko kerusakan hati saat dikonsumsi dengan valproate. Dan itu bisa meningkatkan risiko reaksi merugikan saat diminum dengan fenitoin, diazepam, atau clobazam.
- Berapa lama Epidiolex bekerja?
Obat ini dapat mulai bekerja dalam beberapa hari. Diperkirakan akan memakan waktu sekitar satu minggu untuk menstabilkan level dalam tubuh dan memberikan efek anti-kejang.
- Apa efek samping dari Epidiolex?
Efek samping yang paling umum termasuk kelelahan, kehilangan nafsu makan, dan diare. Efek samping yang serius termasuk reaksi alergi yang parah, kerusakan hati, pikiran atau tindakan bunuh diri, dan kelelahan yang ekstrim.
Bagaimana Saya Bisa Tetap Sehat Saat Mengambil Epidiolex?
Ada beberapa strategi untuk tetap sehat saat mengonsumsi Epidiolex.
- Terkadang, orang yang meresepkan obat ini juga memiliki masalah mendasar atau mungkin tidak memahami perlunya pengobatan. Miliki rencana untuk berkomunikasi dan menavigasi tantangan dalam pemberian obat jika perlu. Bicaralah dengan penyedia layanan kesehatan Anda.
- Sangat penting untuk menghindari mengemudi, menggunakan mesin, menaiki tangga, atau aktivitas lain yang membutuhkan konsentrasi atau keseimbangan sampai Anda mengetahui apakah obat ini membuat Anda mengantuk.
- Hindari pemicu kejang, seperti alkohol, obat-obatan, melewatkan obat, melewatkan makan, kurang tidur, dan cahaya terang.
- Miliki rencana darurat jika terjadi kejang.
- Waspadai efek samping ringan dan berat obat ini, dan segera dapatkan pertolongan medis jika Anda mengalami efek samping yang berbahaya.
Penafian Medis
Informasi obat Verywell Health dimaksudkan untuk pendidikan hanya untuk tujuan tertentu dan tidak dimaksudkan sebagai pengganti nasihat medis, diagnosis, atau pengobatan dari penyedia layanan kesehatan . Konsultasikan dengan penyedia layanan kesehatan Anda sebelum minum obat baru. IBM Watson Micromedex menyediakan beberapa konten obat, seperti yang ditunjukkan pada halaman.
7 Sumber Verywell Health hanya menggunakan sumber berkualitas tinggi, termasuk studi peer-review, untuk mendukung fakta dalam artikel kami. Baca proses editorial kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang cara kami memeriksa fakta dan menjaga agar konten kami tetap akurat, andal, dan tepercaya.
- Asosiasi Pemberantasan Narkoba Amerika Serikat. Obat Epidiolex yang disetujui FDA ditempatkan dalam jadwal V dari Controlled Substance Act.
- Nichol K, Stott C, Jones N, Gray RA, Bazelot M, Whalley BJ. Mekanisme aksi multimodal yang diusulkan dari cannabidiol (Cbd) pada epilepsi: modulasi kalsium intraseluler dan pensinyalan yang dimediasi adenosin (P5.5-007). Neurologi . 2019;92(15 Tambahan).
- Administrasi Makanan dan Obat-obatan. Epidiolex.
- Garakani A, Murrough JW, Freire RC, dkk. Farmakoterapi gangguan kecemasan: pilihan pengobatan saat ini dan yang baru muncul. Psikiatri Depan . 2020;11:595584. doi:10.3389/fpsyt.2020.595584
- Efron D. Potensi penggunaan terapeutik cannabinoid untuk mengobati masalah perilaku pada anak-anak dan remaja dengan gangguan perkembangan. Praktisi Aust J Gen. 2021;50(6):352-355. doi:10.31128/AJGP-01-21-5809
- Ferreira-Junior NC, Campos AC, Guimarães FS, dkk. Basis biologis untuk kemungkinan efek cannabidiol pada penyakit Parkinson. Psikiatri Braz J. 2020;42(2):218-224. doi:10.1590/1516-4446-2019-0460
- Huestis MA, Solimini R, Pichini S, Pacifici R, Carlier J, Busardò FP. Efek samping dan toksisitas kanabidiol. Curr Neurofarmakol . 2019;17(10):974-989. doi:10.2174/1570159X17666190603171901
Oleh Heidi Moawad, MD
Heidi Moawad adalah seorang ahli saraf dan ahli di bidang kesehatan otak dan gangguan saraf. Dr. Moawad secara teratur menulis dan mengedit konten kesehatan dan karier untuk buku dan publikasi medis.
Lihat Proses Editorial Kami Temui Dewan Pakar Medis Kami Bagikan Umpan Balik Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas umpan balik Anda! Apa tanggapan Anda? Lainnya Bermanfaat Laporkan Kesalahan