Kalydeco (Ivacaftor) – Oral

Kesehatan

Apa itu Kalydeco?

Kalydeco (ivacaftor) adalah obat resep yang digunakan untuk mengobati jenis cystic fibrosis (CF) tertentu, penyakit genetik yang menyebabkan masalah pernapasan, pencernaan, dan reproduksi. Itu ada di kelas obat yang disebut potensiator cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR).

Mutasi pada gen CFTR menghasilkan protein pengatur konduktansi transmembran cystic fibrosis yang rusak, yang pada gilirannya menyebabkan CF. Obat ini adalah obat pertama yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) yang menargetkan mutasi G551D. Ini meningkatkan fungsi protein dalam tubuh yang membantu mengurangi penumpukan lendir kental di paru-paru dan memperbaiki gejala CF.

Kalydeco tersedia sebagai tablet oral atau butiran.

Fakta Narkoba

Nama Generik : Ivacaftor

Nama Merek : Kalydeco

Ketersediaan Obat : Resep

Klasifikasi Terapi : Potensiator CFTR

Tersedia Secara Umum : Tidak

Zat yang Dikendalikan : N/A

Rute Administrasi : Oral

Bahan Aktif : Ivacaftor

Bentuk Dosis : Tablet dan butiran

Untuk Apa Kalydeco Digunakan?

Kalydeco digunakan untuk mengobati CF pada orang berusia 4 bulan ke atas dengan mutasi G551D pada gen CFTR. Jika genotipe orang tersebut tidak diketahui, tes mutasi CF yang disetujui FDA harus digunakan untuk mendeteksi keberadaan mutasi CFTR G551D.

Obat ini tidak dianjurkan untuk digunakan pada orang yang berusia kurang dari 4 bulan. Hanya orang dengan susunan genetik tertentu yang boleh menggunakan Kalydeco. Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin memesan tes darah untuk membantu memutuskan apakah obat ini tepat untuk Anda.

Sangat baik / Zoe Hansen

Cara Mengambil Kalydeco

Selalu ikuti petunjuk dengan hati-hati dan minum obat ini persis seperti yang ditentukan oleh penyedia layanan kesehatan Anda. Tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami apa pun.

Kalydeco hadir dalam bentuk tablet dan butiran untuk diminum. Biasanya diresepkan dua kali sehari, dengan dosis diambil 12 jam terpisah. Minum obat ini dengan makanan kaya lemak seperti mentega, pizza keju, telur, selai kacang atau selai kacang lainnya, atau produk susu murni.

Jika mengambil butiran oral, kocok paket Anda dengan lembut sebelum membukanya. Buka satu paket dan tuangkan isinya ke dalam satu sendok teh (5 mililiter) pada suhu kamar. Campur butiran dengan makanan lunak atau cair seperti saus apel, bubur buah atau sayuran, yogurt, air, ASI, susu formula bayi, susu, atau jus. Setelah tercampur, minum obat ini dalam waktu satu jam. Pastikan semua obat diminum.

Ambil dosis Anda pada waktu yang sama setiap hari seperti yang diarahkan oleh penyedia layanan kesehatan Anda. Jangan minum lebih banyak, lebih sedikit, lebih sering, atau lebih lama dari yang diresepkan untuk mengurangi efek samping. Jangan makan grapefruit atau jeruk Seville atau minum jusnya saat mengonsumsi Kalydeco. Menggunakan produk ini dengan Kalydeco meningkatkan penyerapan obat dalam darah Anda dan dapat meningkatkan efek samping.

Ivacaftor mengendalikan fibrosis kistik tetapi tidak menyembuhkannya. Terus minum dosis Anda bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti menggunakan ivacaftor tanpa berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda.

Penyimpanan

Simpan Kalydeco di wadahnya, tertutup rapat, jauh dari panas dan lembab. Jauhkan semua obat dari anak-anak dan hewan peliharaan untuk menghindari keracunan.

Jangan menyimpan obat kadaluwarsa atau tidak dibutuhkan dengan Anda. Jangan membuang obat-obatan Anda ke toilet atau membuangnya ke tempat sampah. Cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Hubungi perusahaan pengelola limbah lokal Anda atau bicarakan dengan apoteker Anda untuk mempelajari tentang program pengembalian obat di komunitas Anda.

Berapa Lama Kalydeco Bekerja?

Setelah mengonsumsi Kalydeco (ivacaftor) dengan makanan yang mengandung lemak tinggi, konsentrasi obat mencapai puncaknya di tubuh Anda sekitar empat jam.

Apa Efek Samping Kalydeco?

Ini bukan daftar lengkap efek samping, dan yang lainnya mungkin terjadi. Penyedia layanan kesehatan dapat memberi tahu Anda tentang efek samping. Jika Anda mengalami efek lain, hubungi apoteker atau penyedia layanan kesehatan Anda. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di fda.gov/medwatch atau 800-FDA-1088.

Efek Samping Umum

Beberapa efek samping yang umum adalah:

  • Diare
  • Pusing
  • Sakit kepala
  • Nyeri sendi
  • Ruam
  • Gejala infeksi seperti demam, sakit tenggorokan, atau pilek.

Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda jika salah satu dari ini memburuk atau tidak hilang.

Efek Samping Parah

Beberapa efek samping bisa parah dan memerlukan perhatian medis, seperti:

  • Mual atau muntah
  • Nyeri atau rasa tidak nyaman di area kanan atas perut
  • Kehilangan selera makan
  • Kelelahan ekstrim
  • Pendarahan atau memar yang tidak biasa
  • Menguningnya kulit atau mata (peningkatan kadar transaminase)
  • Urin gelap
  • Perubahan penglihatan, atau katarak

Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda atau cari bantuan medis jika Anda mengalami gejala yang memburuk.

Laporkan Efek Samping

Kalydeco dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini. Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau penyedia layanan kesehatan Anda dapat mengirimkan laporan ke Program Pelaporan Kejadian Buruk MedWatch FDA atau telepon (800-332-1088).

(800) 332-1088

Dosis

Konten Narkoba Disediakan dan Ditinjau oleh IBM Micromedex®

Dosis obat ini akan berbeda untuk pasien yang berbeda. Ikuti perintah dokter Anda atau petunjuk pada label. Informasi berikut hanya mencakup dosis rata-rata obat ini. Jika dosis Anda berbeda, jangan mengubahnya kecuali jika dokter Anda menyuruh Anda melakukannya.

Jumlah obat yang Anda minum tergantung pada kekuatan obatnya. Juga, jumlah dosis yang Anda minum setiap hari, waktu yang diperbolehkan antara dosis, dan lamanya waktu Anda minum obat tergantung pada masalah medis yang Anda gunakan obat tersebut.

  • Untuk bentuk sediaan oral (butiran, tablet):
    • Untuk fibrosis kistik:
      • Dewasa dan anak-anak berusia 6 tahun ke atas—150 miligram (mg) setiap 12 jam, diminum dengan makanan yang mengandung lemak.
      • Anak-anak berusia 6 bulan hingga kurang dari 6 tahun dengan berat 14 kilogram (kg) atau lebih—Dosis didasarkan pada berat badan dan harus ditentukan oleh dokter Anda. Dosis biasanya satu paket 75 mg setiap 12 jam, diminum dengan makanan yang mengandung lemak.
      • Anak-anak berusia 6 bulan hingga kurang dari 6 tahun dan berat badan 7 hingga kurang dari 14 kg—Dosis didasarkan pada berat badan dan harus ditentukan oleh dokter Anda. Dosis biasanya satu paket 50 mg setiap 12 jam, diminum dengan makanan yang mengandung lemak.
      • Anak-anak berusia 6 bulan hingga kurang dari 6 tahun dengan berat 5 hingga kurang dari 7 kg—Dosis didasarkan pada berat badan dan harus ditentukan oleh dokter Anda. Dosis biasanya satu paket 25 mg setiap 12 jam, diminum dengan makanan yang mengandung lemak.
      • Anak-anak berusia 4 bulan hingga kurang dari 6 bulan dengan berat 5 kg atau lebih—Dosis didasarkan pada berat badan dan harus ditentukan oleh dokter Anda. Dosis biasanya satu paket 25 mg setiap 12 jam, diminum dengan makanan yang mengandung lemak.
      • Anak-anak berusia 4 bulan hingga kurang dari 6 tahun atau beratnya kurang dari 5 kg—Penggunaan dan dosis harus ditentukan oleh dokter Anda.
      • Anak-anak di bawah usia 4 bulan—Penggunaan tidak dianjurkan.

Modifikasi

Perubahan Kalydeco (ivacaftor) mungkin perlu dilakukan bila digunakan pada populasi tertentu.

Ada data terbatas tentang penggunaan Kalydeco pada wanita hamil atau menyusui, adanya ivacaftor dalam ASI, atau efeknya pada bayi yang disusui atau produksi ASI. Sampai lebih banyak data tersedia, penyedia layanan kesehatan anak Anda kemungkinan akan memantau bilirubin dan enzim hati bayi Anda jika Anda menggunakan ivacaftor saat menyusui. Wanita hamil dan menyusui hanya boleh diberikan Kalydeco jika manfaatnya lebih besar daripada efek sampingnya.

Keamanan dan keefektifan ivacaftor pada orang dengan fibrosis kistik yang berusia kurang dari 4 bulan belum ditetapkan. Penggunaan obat pada anak di bawah usia 4 bulan tidak dianjurkan.

Uji klinis ivacaftor belum mampu melibatkan cukup banyak orang berusia 65 tahun ke atas. Tidak diketahui apakah orang yang lebih tua merespons secara berbeda dari orang yang lebih muda, jadi disarankan untuk berhati-hati.

Perubahan dosis tidak diperlukan untuk orang berusia 6 bulan atau lebih dengan gangguan hati (hati) ringan hingga sedang. Namun, pengurangan dosis dan penggunaan hati-hati diperlukan pada orang dengan gangguan hati yang parah.

Ivacaftor belum diteliti pada orang dengan gangguan ginjal (ginjal) ringan, sedang, atau berat atau penyakit ginjal stadium akhir. Oleh karena itu, pengurangan dosis tidak diperlukan pada orang dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang; namun, hati-hati dianjurkan pada mereka dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin <30 mililiter/menit) atau penyakit ginjal stadium akhir.

Dosis yang Terlewatkan

Ambil dosis Anda jika Anda ingat untuk mengambil dosis yang terlewat dalam waktu enam jam dari waktu yang dijadwalkan. Namun, lewati dosis yang terlewat jika lebih dari enam jam telah berlalu dari waktu yang dijadwalkan. Lanjutkan untuk mengambil dosis berikut pada waktu reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewatkan.

Overdosis: Apa Yang Terjadi Jika Saya Terlalu Banyak Mengonsumsi Kalydeco?

Gejala overdosis mungkin termasuk pusing dan diare.

Apa Yang Terjadi Jika Saya Terlalu Banyak Mengkonsumsi Kalydeco?

Jika Anda berpikir Anda atau orang lain overdosis pada Kalydeco, hubungi penyedia layanan kesehatan atau Poison Control Center (800-222-1222).

Jika seseorang pingsan atau tidak bernapas setelah meminum Kalydeco, segera hubungi 911.

911

Tindakan pencegahan

Konten Narkoba Disediakan dan Ditinjau oleh IBM Micromedex®

Sangat penting bagi dokter Anda untuk memeriksa kemajuan Anda atau anak Anda pada kunjungan rutin untuk memastikan bahwa obat ini bekerja dengan baik. Tes darah akan diperlukan untuk memeriksa efek yang tidak diinginkan.

Periksa dengan dokter Anda segera jika Anda atau anak Anda memiliki rasa sakit atau nyeri di perut bagian atas, tinja pucat, urin berwarna gelap, kehilangan nafsu makan, mual, kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa, atau mata kuning atau kulit. Ini bisa menjadi gejala masalah hati yang serius.

Obat ini bisa membuat Anda pusing. Jangan mengemudi atau melakukan apapun yang bisa berbahaya sampai Anda tahu bagaimana obat ini mempengaruhi Anda .

Periksa dengan dokter Anda segera jika penglihatan kabur, kesulitan membaca, atau perubahan penglihatan lainnya terjadi selama atau setelah perawatan. Dokter Anda mungkin ingin mata Anda diperiksa oleh dokter mata (dokter mata).

Jangan minum obat lain kecuali telah didiskusikan dengan dokter Anda. Ini termasuk obat resep atau nonresep (over-the-counter [OTC]) dan herbal (misalnya St. John’s wort) atau suplemen vitamin.

Apa Alasan Saya Tidak Harus Mengambil Kalydeco?

Konsultasikan dengan penyedia layanan kesehatan Anda sebelum mengambil Kalydeco di:

  • Anak-anak di bawah usia 4 bulan
  • Masalah mata atau penglihatan seperti katarak
  • Penyakit ginjal berat seperti penyakit ginjal stadium akhir
  • Penyakit hati, sedang atau berat

Apa Obat Lain Yang Berinteraksi Dengan Kalydeco?

Ivacaftor dapat berinteraksi dengan beberapa obat saat diberikan bersamaan. Perubahan dosis Anda mungkin diperlukan jika Anda menggunakan obat ini:

Antibiotik seperti:

  • Biaxin (klaritromisin)
  • Eritrosin (eritromisin)
  • Ketek (telithromycin)

Antijamur seperti:

  • Diflukan (flukonazol)
  • Sporanoks (itrakonazol)
  • Nizoral (ketokonazol)
  • Noxafil (posakonazol)
  • Vfend (vorikonazol)

Obat anti kejang seperti:

  • Tegretol (karbamazepin)
  • Fenobarbital
  • Phenytek (fenitoin)

Obat lain:

  • Midazolam
  • Mycobutin (rifabutin)
  • Rifamat (rifampisin)
  • Amaryl (glimepirida)
  • Glukotrol (glipizid)
  • Neoral (siklosporin)
  • Lanoksin (digoksin)
  • Warfarin
  • Astagraf (takrolimus)
  • St John’s wort

Jangan mengonsumsi grapefruit atau jeruk Seville atau meminum jusnya sebelum mengonsumsi Kalydeco.

Ini mungkin bukan daftar obat yang lengkap. Diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang resep, non-resep, suplemen, atau sediaan herbal yang Anda konsumsi.

Obat Apa Yang Mirip?

Kalydeco adalah “modulator cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR).” Modulator CTFR telah dikembangkan relatif baru-baru ini. Mereka meningkatkan fungsi CFTR pada orang dengan mutasi gen tertentu. Namun, setiap obat tidak cocok untuk semua orang dan mengharuskan orang tersebut menjalani tes genetik untuk mengidentifikasi mutasi CFTR.

Modulator CFTR yang disetujui untuk digunakan oleh Food and Drug Administration (FDA) AS bersama dengan Kalydeco adalah:

  • Orkambi (lumacaftor + ivacaftor)
  • Symdeko (tezacaftor + ivacaftor)
  • Trikafta (elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor)

Kombinasi lumacaftor dan ivacaftor digunakan pada orang dengan dua salinan mutasi deltaF508del. Orkambi bekerja dengan mengubah bentuk protein dan membantunya bekerja lebih baik.

Kombinasi lain dari tezacaftor dan ivacaftor dirancang untuk orang dengan dua mutasi deltaF508 pada orang yang tidak dapat mentolerir Orkambi.

Kombinasi elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor disetujui untuk orang dengan mutasi F508del pada gen CFTR. Mutasi gen khusus ini diperkirakan mewakili 90% populasi fibrosis kistik.

Pengubah CFTR lainnya saat ini sedang dalam tahap pengembangan atau uji klinis, termasuk dua obat percobaan — dikenal sebagai VX-659 dan VX-445.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

  • Untuk apa Kalydeco digunakan?

Kalydeco digunakan untuk mengobati fibrosis kistik pada orang dengan setidaknya satu mutasi pada gen tertentu (gen pengatur konduktansi transmembran fibrosis kistik).

  • Bagaimana cara kerja Kalydeco?

Cara kerja Kalydeco yang tepat (“mekanisme kerjanya”) tidak diketahui. Namun, ivacaftor diperkirakan dapat memulihkan aliran ion klorida dalam tubuh Anda. Ini membantu fungsi protein spesifik dalam tubuh, mengurangi penumpukan lendir kental di paru-paru, dan memperbaiki gejala fibrosis kistik.

  • Apa efek samping dari Kalydeco?

Beberapa efek samping Kalydeco yang umum adalah sakit kepala, infeksi saluran pernapasan atas, nyeri sendi, hidung tersumbat, ruam kulit, dan pusing. Efek samping ini tidak terlalu parah dan biasanya tidak memerlukan perhatian medis. Namun, segera hubungi penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengalami kehilangan nafsu makan, sakit perut, urin berwarna gelap, kelelahan ekstrem, pendarahan yang tidak biasa, kulit atau mata menguning, atau perubahan penglihatan.

  • Mutasi apa yang ditangani Kalydeco?

Kalydeco adalah terapi berbasis gen yang relatif baru dan baru untuk mengobati cystic fibrosis (CF). Ini disetujui untuk digunakan pada orang dengan CF yang memiliki setidaknya satu mutasi G551D pada gen cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR).

  • Bisakah Kalydeco membuat Anda pusing?

Kalydeco bisa membuat Anda pusing. Jangan mengemudi, bersepeda, atau menggunakan mesin kecuali Anda tahu bagaimana obat ini memengaruhi Anda.

  • Peringatan diet apa yang harus saya ambil saat menggunakan Kalydeco?

Jangan makan jus buah anggur atau jeruk Seville atau gunakan jusnya saat mengonsumsi Kalydeco.

Bagaimana Saya Bisa Tetap Sehat Saat Mengambil Kalydeco?

Cystic fibrosis (CF) adalah penyakit genetik yang disebabkan oleh mutasi pada gen yang terkadang berakibat fatal. CF dapat menyebabkan penyakit paru-paru dan infeksi berulang. Beban pengobatan yang terkait dengan kondisi ini sangat signifikan, memakan waktu, dan non-kuratif, artinya pengobatan menargetkan gejala daripada penyebab penyakit.

Kalydeco adalah obat yang mengobati CF fibrosis kistik dengan menargetkan protein tertentu. Anda harus selalu minum obat sesuai resep. Cobalah minum obat dengan makanan tinggi lemak. Ivacaftor dapat meningkatkan kadar aminotransferase Anda sehingga penyedia layanan kesehatan Anda dapat meminta tes darah. Pastikan untuk melakukan yang terbaik untuk menepati janji kerja lab Anda. Dan periksa katarak pada diri Anda atau anak Anda saat mengambil.

Penafian Medis

Informasi obat Verywell Health dimaksudkan untuk tujuan pendidikan saja dan tidak dimaksudkan sebagai pengganti nasihat medis, diagnosis, atau perawatan dari penyedia layanan kesehatan. Konsultasikan dengan penyedia layanan kesehatan Anda sebelum mengambil obat baru apa pun. IBM Watson Micromedex menyediakan beberapa konten obat, seperti yang ditunjukkan pada halaman.

5 Sumber Verywell Health hanya menggunakan sumber berkualitas tinggi, termasuk studi peer-review, untuk mendukung fakta dalam artikel kami. Baca proses editorial kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang cara kami memeriksa fakta dan menjaga agar konten kami tetap akurat, andal, dan tepercaya.

  1. Whiting P, Al M, Burgers L, dkk. Ringkasan Ilmiah. Perpustakaan Jurnal NIHR; 2014.
  2. Administrasi Makanan dan Obat-obatan. label Kalydeco.
  3. Ivacaftor.
  4. Jain R, Taylor-Cousar JL. Pertimbangan kesuburan, kehamilan, dan laktasi untuk wanita dengan cf di era modulator cftr. J Pers Med . 2021;11(5):418. doi:10.3390/jpm11050418.
  5. Halo SM. Elexacaftor/ivacaftor/tezacaftor: persetujuan pertama. Narkoba . 2019;79(18):2001-2007. doi:10.1007/s40265-019-01233-7

Lihat Proses Editorial Kami Temui Dewan Pakar Medis Kami Bagikan Umpan Balik Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas umpan balik Anda! Apa tanggapan Anda? Lainnya Bermanfaat Laporkan Kesalahan

Updated: 10/08/2025 — 08:27