Ringkasan:
- Obat-obatan biologis menekan sistem kekebalan dan merupakan pengobatan yang mengubah permainan untuk psoriasis dan artritis psoriatik.
- Namun, obat-obatan ini dapat menyebabkan peningkatan risiko infeksi serius — risiko tertinggi pada tahun pertama seseorang menggunakan obat biologis.
- Sebuah studi baru-baru ini di Prancis menemukan bahwa peningkatan risiko infeksi yang cukup serius sehingga memerlukan rawat inap bervariasi tergantung penggunaan biologis.
Ketika obat-obatan biologis yang digunakan untuk mengobati psoriasis, penyakit autoimun yang menyebabkan kulit bersisik dan gatal, pertama kali disetujui pada awal tahun 2000-an, ini menandai kemajuan penting bagi pasien psoriasis. Sekarang, penelitian baru menyoroti risiko yang terkait dengan penggunaan beberapa obat ini.
Untuk studi bulan Juli, tim peneliti di Prancis mengevaluasi risiko yang terkait dengan beberapa obat biologis yang digunakan untuk mengobati psoriasis. Mereka menemukan bahwa risiko mengembangkan infeksi serius—didefinisikan sebagai infeksi yang memerlukan rawat inap—lebih tinggi dengan dua obat biologis: adalimumab, dan infliximab.
Sementara biologis dapat mengurangi gejala psoriasis, mereka juga menekan sistem kekebalan tubuh. Hal ini menempatkan pasien psoriasis pada peningkatan risiko terkena infeksi — yang bisa serius atau bahkan mengancam jiwa.
Agustus adalah Bulan Tindakan Psoriasis, saat organisasi meningkatkan kesadaran tentang penyakit dan pilihan pengobatannya.
Risiko Infeksi
Untuk penelitian tersebut, para peneliti mengevaluasi data dari 44.239 orang dengan psoriasis yang merupakan pengguna baru obat-obatan biologis selama lebih dari 10 tahun.
Selama waktu itu, 1.656 pasien mengalami infeksi yang cukup serius sehingga memerlukan rawat inap. Jenis infeksi yang paling umum adalah infeksi gastrointestinal, diikuti oleh infeksi kulit dan infeksi paru.
Para peneliti, yang dipimpin oleh Laetitia Penso dari Université Paris-Est Créteil, menetapkan bahwa tingkat kejadian keseluruhan untuk semua infeksi serius adalah 25 per 1.000 orang-tahun.
Orang-tahun setara dengan satu pasien yang menggunakan obat selama satu tahun; oleh karena itu, sepuluh orang-tahun dapat berupa satu orang yang menggunakan obat tersebut selama sepuluh tahun atau sepuluh orang yang menggunakan obat tersebut selama satu tahun atau kombinasi yang serupa.
Tingkat infeksi bervariasi antara obat yang dievaluasi. Para peneliti menemukan bahwa risiko infeksi lebih rendah untuk ustekinumab (merek bernama Stelara) tetapi serupa untuk secukinumab (Cosentyx), ixekizumab (Taltz), brodalumab (Siliq), guselkumab (Tremfya), atau apremilast (merek obat nonbiologis bernama Otezla) versus etanercept (Enbrel).
Pasien yang merupakan pengguna baru adalimumab (Humira) atau infliximab (Remicade) tampaknya berisiko lebih tinggi mengalami infeksi serius dibandingkan dengan mereka yang menggunakan etanercept.
Dua obat—guselkumab (Tremfya) dan apremilast—tidak terkait dengan peningkatan risiko infeksi serius kecuali pasien juga mengonsumsi obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) atau kortikosteroid sistemik.
Dalam penelitian serupa yang dipublikasikan secara online pada tahun 2019, G. Caleb Alexander, MD, profesor epidemiologi dan kedokteran di Sekolah Kesehatan Johns Hopkins Bloomberg, dan rekannya mengevaluasi risiko infeksi yang memerlukan rawat inap pada pasien yang menggunakan obat biologis untuk pengobatan. psoriasis atau radang sendi psoriatis.
Para peneliti membandingkan risiko untuk dua penghambat interleukin-17, penghambat interleukin-12/23, dan lima penghambat faktor nekrosis tumor yang berbeda.
Penelitian menunjukkan 190 infeksi serius pada 9264 orang-tahun pengobatan—tingkat kejadian sekitar 2%. Infeksi yang paling umum adalah sepsis yang disebabkan oleh organisme yang tidak ditentukan, diikuti oleh pneumonia, infeksi saluran kemih, dan infeksi kulit.
Penting untuk dicatat bahwa penelitian oleh Penso dan rekannya dilakukan di Prancis di mana biologik memiliki indikasi yang sedikit berbeda atau penggunaan yang disetujui daripada di Amerika Serikat. Joel Gelfand, MD, profesor dermatologi dan epidemiologi dan direktur Pusat Perawatan Psoriasis dan Fototerapi di Fakultas Kedokteran Perelman Universitas Pennsylvania, mengatakan kepada Verywell bahwa ini dapat menjelaskan beberapa perbedaan dalam risiko yang terlihat.
Apakah Sudah Saatnya Menambahkan Biologis ke Rencana Perawatan PsA Anda?
Risiko dan Manfaat Biologis
Obat biologis sangat besar, molekul kompleks atau campuran molekul yang digunakan untuk mengobati penyakit autoimun seperti psoriasis, rheumatoid arthritis, dan kondisi lainnya. Mereka sering diproduksi menggunakan teknologi DNA rekombinan dan biasanya sangat mahal.
Biologis dapat berupa hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, vaksin, interferon, atau produk antibodi monoklonal (mAb). Dalam mengobati psoriasis, biologis termasuk penghambat faktor nekrosis tumor dan penghambat interleukin.
Biologis bekerja dengan menekan sistem kekebalan tubuh dan akibatnya membuat tubuh rentan terhadap infeksi.
“Salah satu prinsip dasar dari bidang yang saya praktikkan, farmako-epidemiologi, adalah ketika memilih obat, ini bukan hanya tentang risiko atau manfaat, tetapi juga tentang risiko dan manfaat. Dan tentang keseimbangan itu, ”kata Alexander pada Verywell.
“Semua obat memiliki risiko. dan sebagian besar obat memiliki risiko yang jarang tetapi serius. Obat biologis tidak berbeda, ”kata Alexander. “Sangat penting bagi dokter dan pasien untuk menyadari risiko ini dan memahaminya serta memasukkannya ke dalam penilaian mereka apakah tepat untuk beralih ke salah satu obat ini.”
Pengertian Obat Biologis untuk Pengobatan Radang Sendi
Sementara obat-obatan dapat menjadi pengobatan penyakit autoimun pengubah permainan, pasien yang memakai biologik perlu secara teratur mendiskusikan risiko dan manfaatnya dengan dokter mereka.
“Sangat penting bagi dokter dan pasien untuk menyadari risiko ini dan memahaminya serta memasukkannya ke dalam penilaian mereka apakah tepat untuk beralih ke salah satu obat ini,” kata Alexander. “Kadang-kadang, risiko terapi dapat diabaikan dengan mengorbankan fokus yang hampir eksklusif pada potensi manfaat pengobatan. Saya pikir kita sering gagal mempertimbangkan dengan hati-hati dan menyeimbangkan risiko dengan manfaatnya.”
Menurut Alexander, sebagian besar infeksi serius yang terkait dengan obat biologis dan obat lain yang menekan sistem kekebalan terjadi selama beberapa bulan pertama penggunaan. Namun, bukan berarti tidak ada risiko setelah itu—Alexander mengatakan bahwa “risiko infeksi serius itu nyata, dan selalu ada”.
Memulai: Apa yang Perlu Diketahui Tentang Biologis untuk Psoriatic Arthritis
Gelfand menambahkan bahwa “karena kami memiliki lebih banyak perawatan biologis untuk dipilih, pasien dan dokter memerlukan data yang lebih baik untuk menentukan opsi mana yang terbaik.”
Apa Artinya Ini Bagi Anda
Obat biologis dapat memberikan banyak pasien kelegaan dari psoriasis, artritis psoriatis, dan penyakit autoimun lainnya. Namun, obat ini memang memiliki risiko—terutama terkait dengan penurunan sistem kekebalan. Risiko infeksi selalu menjadi hal yang harus didiskusikan oleh pasien yang menggunakan obat ini dan dokter mereka, tetapi hal ini sangat penting untuk dipertimbangkan di tengah pandemi COVID.
Menggunakan Biologis Selama COVID-19
Selama pandemi COVID-19, banyak orang yang menggunakan obat imunosupresan khawatir tentang apa arti pengobatan tersebut bagi peluang mereka terkena COVID, serta bagaimana hal itu dapat memengaruhi keefektifan vaksin COVID.
Gelfand mengetuai gugus tugas COVID-19 National Psoriasis Foundation dan mengatakan bahwa organisasi tersebut “merekomendasikan agar pasien yang tidak terinfeksi SARS-CoV-2 melanjutkan terapi biologis atau oral mereka untuk psoriasis dan/atau psoriatic arthritis dalam banyak kasus.”
Mengelola Psoriasis Selama Pandemi
“Data saat ini menunjukkan bahwa perawatan psoriasis tidak secara berarti meningkatkan risiko mengembangkan penyakit COVID-19 yang parah,” tambah Gelfand, menggemakan temuan penelitian yang diterbitkan oleh Alexander dan rekannya pada bulan Januari.
Intinya: Keputusan untuk memulai atau melanjutkan pengobatan biologis untuk psoriasis dan radang sendi psoriatis selama pandemi harus dilakukan antara pasien dan dokter mereka.
4 Sumber Verywell Health hanya menggunakan sumber berkualitas tinggi, termasuk studi peer-review, untuk mendukung fakta dalam artikel kami. Baca proses editorial kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang cara kami memeriksa fakta dan menjaga agar konten kami tetap akurat, andal, dan tepercaya.
- Penso L, dkk. Hubungan antara penggunaan biologis dan risiko infeksi serius pada pasien dengan psoriasis. Dermatol JAMA. Diterbitkan online 21 Juli 2021. doi:10.1001/jamadermatol.2021.2599
- Li X, Andersen KM, Chang HY, dkk. Risiko komparatif infeksi serius di antara pengguna biologis dunia nyata untuk psoriasis atau artritis psoriatis. Ann Rheum Dis . 2020;79(2):285-291. doi:10.1136/annrheumdis-2019-216102
- Darling R, Noste E. Senjata Biologis dan Kimia Masa Depan. Pengobatan Bencana Ciottone . 2016:489-498. doi:10.1016/b978-0-323-28665-7.00080-7
- Andersen KM, Mehta HB, Palamuttam N, dkk. Hubungan Antara Penggunaan Kronis Obat Imunosupresif dan Hasil Klinis Dari Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19) Rawat Inap: Studi Kohort Retrospektif dalam Sistem Kesehatan AS Besar [diterbitkan online sebelum dicetak, 2021 Jan 7]. Klin Menginfeksi Dis . 2021;ciaa1488. doi:10.1093/cid/ciaa1488
Oleh Valerie DeBenedette
Valerie DeBenedette memiliki lebih dari 30 tahun pengalaman menulis tentang kesehatan dan kedokteran. Dia adalah mantan redaktur pelaksana majalah Drug Topics.
Lihat Proses Editorial Kami Temui Dewan Pakar Medis Kami Bagikan Umpan Balik Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas umpan balik Anda! Apa tanggapan Anda? Lainnya Bermanfaat Laporkan Kesalahan