Manajemen Mutu – Konsep, prinsip dan standar ISO

Manajemen Mutu – Konsep, prinsip dan standar ISO

Relevant Data:

  • Pengendalian Kualitas: Manajemen mutu melibatkan pengendalian kualitas secara menyeluruh, mulai dari perencanaan, pelaksanaan, hingga evaluasi hasil.
  • Standar Mutu: Adopsi standar mutu seperti ISO 9001 membantu organisasi dalam menetapkan prosedur dan praktik terbaik untuk mencapai kualitas yang diinginkan.
  • Continuous Improvement: Konsep perbaikan terus-menerus (continuous improvement) menjadi landasan dalam manajemen mutu untuk meningkatkan proses dan produk secara berkelanjutan.
  • Customer Satisfaction: Fokus pada kepuasan pelanggan menjadi prioritas utama dalam manajemen mutu, dengan mengidentifikasi dan memenuhi harapan pelanggan.

Explanation:
Manajemen mutu memainkan peran penting dalam memastikan bahwa organisasi dapat memberikan produk atau layanan yang konsisten, andal, dan sesuai dengan standar yang ditetapkan. Dengan menerapkan prinsip-prinsip manajemen mutu, organisasi dapat mengidentifikasi kelemahan, mengurangi cacat, dan meningkatkan efisiensi operasional.

Pengendalian kualitas merupakan bagian integral dari manajemen mutu, dimana organisasi melakukan pengawasan terhadap setiap tahap produksi atau pelayanan untuk memastikan kualitas yang diinginkan tercapai. Hal ini melibatkan pemantauan, evaluasi, dan tindakan perbaikan yang diperlukan untuk mencapai standar mutu yang diinginkan.

Selain itu, konsep perbaikan terus-menerus juga menjadi pilar dalam manajemen mutu. Dengan terus mendorong inovasi, efisiensi, dan efektivitas, organisasi dapat terus berkembang dan meningkatkan daya saing mereka di pasar. Hal ini juga memungkinkan organisasi untuk lebih responsif terhadap perubahan lingkungan dan kebutuhan pelanggan.

Fokus pada kepuasan pelanggan juga menjadi kunci dalam manajemen mutu. Dengan memahami dan mengakomodasi kebutuhan serta harapan pelanggan, organisasi dapat membangun hubungan yang kuat dan memastikan loyalitas pelanggan jangka panjang.

Resources:

  • Buku: “Manajemen Mutu Total: Konsep dan Implementasi” oleh Prof. Dr. I Gusti Nyoman.
  • Jurnal: “Strategi Manajemen Mutu untuk Peningkatan Daya Saing Organisasi” oleh Dr. Ni Luh Wayan.
  • Website: www.manajemenmutu.id – Sumber informasi tentang prinsip-prinsip manajemen mutu, studi kasus, dan panduan implementasi untuk referensi dan pemahaman lebih lanjut.
Manajemen mutu adalah pendekatan yang berfokus pada upaya untuk meningkatkan kualitas produk atau layanan yang dihasilkan oleh suatu organisasi. Tujuan utama dari manajemen mutu adalah memastikan bahwa produk atau layanan yang disediakan memenuhi standar yang ditetapkan dan memuaskan kebutuhan pelanggan.

Manajemen mutu berbeda-beda sesuai dengan standar masing-masing sektor bisnis.

Apa itu manajemen mutu?

Manajemen mutu adalah serangkaian proses sistematis yang memungkinkan organisasi mana pun merencanakan, melaksanakan, dan mengendalikan berbagai aktivitas yang dilakukannya. Hal ini memastikan stabilitas dan konsistensi kinerja untuk memenuhi harapan pelanggan.

Manajemen mutu bervariasi menurut setiap sektor bisnis yang “standar”-nya ditetapkan, yaitu model referensi untuk mengukur atau menilai tingkat kinerja organisasi.

Lihat juga: Manajemen risiko

Sistem manajemen mutu (QMS)

Perencanaan strategi adalah serangkaian kegiatan yang memungkinkan Anda mencapai tujuan.

Sistem manajemen mutu suatu organisasi ditentukan oleh seluruh elemen yang membentuknya guna menjamin kinerja yang konstan dan stabil, serta menghindari perubahan yang tidak terduga. Sistem ini juga memungkinkan dilakukannya perbaikan dengan memasukkan proses kualitas baru jika diperlukan.

Beberapa contoh elemen yang membentuk sistem manajemen mutu adalah:

  • Struktur institusi. Pembagian personel menurut fungsi dan tugasnya disebut bagan organisasi.
  • Perencanaan strategi. Ini adalah serangkaian kegiatan yang memungkinkan tujuan dan sasaran organisasi tercapai.
  • Sumber daya. Mereka adalah segala sesuatu yang dibutuhkan organisasi agar dapat berfungsi, misalnya personel, infrastruktur, uang, dan peralatan.
  • Prosedurnya. Ini adalah rincian, langkah demi langkah, tentang bagaimana melaksanakan setiap aktivitas atau tugas. Tergantung pada kompleksitas strukturnya, prosedurnya dapat ditetapkan secara tertulis.

Prinsip manajemen mutu

Prinsip-prinsip manajemen mutu dimaksudkan untuk mengarahkan dan membimbing organisasi agar berhasil mencapai tujuannya. Delapan prinsip atau permasalahan yang perlu diperhatikan:

  • Klien. Memahami kebutuhan mereka dan memenuhi harapan mereka adalah kunci untuk memenuhi permintaan konsumen dan menjaga loyalitas mereka.
  • Kepemimpinan. Iklim internal organisasi bergantung pada strategi manajemen atau komando yang ditetapkan. Pemimpin utama dapat mendelegasikan tugas kepada manajer lain yang ditunjuk, bergantung pada jenis strukturnya.
  • Partisipasi staf. Motivasi anggota organisasi menghasilkan komitmen yang lebih besar, kinerja tugas mereka yang lebih baik dan mengurangi ketidakpastian pada saat krisis.
  • Pendekatan berbasis proses. Membimbing setiap bidang organisasi merupakan bagian dari pengembangan lembaga secara keseluruhan untuk mencapai tujuan secara efisien.
  • Pendekatan sistem untuk manajemen. Menerapkan atau mempraktikkan prosedur yang ditetapkan oleh organisasi menghasilkan interaksi antara setiap elemen sistem manajemen mutu.
  • Perbaikan terus-menerus. Evaluasi sistem manajemen mutu (sesuai standar yang sesuai untuk setiap item) berguna untuk memperoleh perbaikan prosedur.
  • Pendekatan berbasis fakta dalam pengambilan keputusan. Analisis data kualitatif dan kuantitatif berfungsi untuk mengukur kinerja organisasi.
  • Hubungan dengan pemasok. Penting untuk menjaga hubungan yang menguntungkan dan timbal balik antara organisasi dan pemasok seperti aliansi, diskon, rencana pembayaran, dll.

Manajemen kualitas total

Dalam budaya Jepang, perbaikan berkelanjutan disebut Kaizen.

Manajemen kualitas total adalah strategi yang berasal dari Jepang pada tahun 1950an, didorong oleh praktik pengendalian kualitas William Edwards Deming, juga disebut “lingkaran Deming” (spiral perbaikan berkelanjutan).

Manajemen kualitas total ditujukan untuk menciptakan kesadaran kualitas dalam semua proses organisasi, bukan hanya mengikuti prosedur. Lihatlah organisasi secara global, beserta orang-orang yang bekerja di dalamnya.

Konsep “kualitas total” mengacu pada “perbaikan berkelanjutan” dengan tujuan mencapai kualitas optimal di semua bidang institusi: mulai dari filosofi, budaya, strategi dan gaya organisasi, semua orang Mereka belajar, berlatih, berpartisipasi dan mendorong perbaikan terus-menerus.

Dalam budaya Jepang, perbaikan berkelanjutan disebut Kaizen (kai berarti “perubahan” dan zen berarti “baik”). Total Quality Management menerapkan metode Kaizen untuk menghasilkan perbaikan:

  • Dalam tindakan kecil.
  • Tanpa memerlukan investasi besar.
  • Dengan partisipasi seluruh anggota organisasi.
  • Untuk bertindak dan menerapkan respons dengan cepat.

Selain itu filosofi Kaizen menghindari pemborosan, pemborosan atau inefisiensi yang mungkin timbul dalam sistem produksi, seperti:

  • Produksi berlebih. Produksi sesuai pesanan.
  • Cacat. Memperkuat kontrol kualitas pra-penjualan.
  • Persediaan. Atur, secara rinci, setiap sumber daya organisasi.
  • Angkutan. Optimalkan perjalanan dan lakukan beberapa pesanan dalam pengiriman yang sama.
  • Penundaan. Hormati proses internal dengan ketat untuk menghindari kesalahan atau penundaan dalam produksi.
  • Proses yang tidak perlu. Jika tidak ada tujuan atau alasan yang jelas, Anda tidak berinvestasi pada hal tersebut.

Standar mutu ISO 9001

Standar mutu ISO 9001 adalah yang paling banyak digunakan di dunia.

Standar mutu ISO 9001 merupakan pedoman internasional yang memperhatikan aktivitas suatu institusi tanpa membedakan sektornya karena berfokus pada kepuasan pelanggan dan kemampuan menyediakan produk dan layanan yang memenuhi persyaratan yang ditetapkan.

Ini adalah standar yang paling banyak digunakan di dunia dan diperbarui secara berkala karena mempertimbangkan perubahan dalam praktik organisasi dan teknologi terapan, yang memerlukan tinjauan sistematis terhadap standar tersebut.

ISO adalah Organisasi Internasional untuk Standardisasi, independen dan non-pemerintah, yang muncul pada tahun 1946 dengan konsensus dua puluh lima negara dan saat ini memiliki seratus enam puluh empat negara. Tujuan organisasi ini adalah untuk menyeragamkan, melalui standar yang ditetapkan, aspek-aspek seperti keselamatan, kesehatan dan lingkungan, dalam sistem produksi di seluruh dunia.

Lihat juga: Standar ISO

Manajemen kualitas kesehatan

Manajemen mutu di bidang kesehatan diatur oleh standar ISO 13485 untuk produsen peralatan medis dan penyedia layanan terkait. Hal ini didasarkan pada standar ISO 9001, karena persyaratan kepuasan pelanggan dan perbaikan berkelanjutan, namun berisi modifikasi yang lebih sesuai untuk sektor kesehatan. Organisasi dapat disertifikasi bahwa:

  • Mereka memproduksi produk kesehatan
  • Mereka mendistribusikan produk kesehatan
  • Mereka memberikan layanan bantuan teknis untuk produk kesehatan
  • Mereka menyediakan layanan elektromedis dan teknik klinis di rumah sakit
  • Pusat sterilisasi di rumah sakit

Referensi

  • «Sistem Manajemen Mutu» di Universidad Cooperativa de Colombia.
  • “Apa itu ISO?” dalam Standar 9000.
  • “Sistem Manajemen Mutu menurut ISO 9000” dalam Mutu ISO 9000.
  • “Apakah Anda mengetahui dasar-dasar manajemen mutu?” dalam ISO 9001 Baru.
  • «Manajemen Mutu: Metode Kaizen» di Educ@dictos.
  • «Kualitas Total dan Model Kaizen» di Wideuna.
  • “Semua tentang ISO” di ISO.
  • “Sistem Manajemen Mutu ISO 13485 untuk Peralatan Medis” di Lloyd’s Register.
  • “ISO 13485:2016” dalam ISO.