Ringkasan:
- Pemerintah AS telah menunjukkan dukungannya dalam melepaskan hak kekayaan intelektual untuk vaksin COVID-19.
- Mengesampingkan paten saja tidak mungkin meningkatkan produksi vaksin global karena negara berpenghasilan rendah dan menengah masih kekurangan kapasitas produksi, teknologi, keterampilan, dan bahan mentah.
- Para ahli mengatakan bahwa pemerintah AS harus membantu memfasilitasi transfer teknologi dan memperluas akses ke bahan mentah dan persediaan penting untuk produksi vaksin.
Awal bulan ini, Presiden Joe Biden menunjukkan dukungannya dalam pengabaian perlindungan kekayaan intelektual (IP) vaksin COVID-19. Pengabaian yang diusulkan, pertama kali diperkenalkan oleh India dan Afrika Selatan, bermaksud untuk memungkinkan negara-negara anggota Organisasi Perdagangan Dunia (WTO) melepaskan hak IP untuk produk dan teknologi yang dapat mencegah, menahan, atau mengobati COVID-19—termasuk vaksin—untuk durasi pandemi.
Selama berbulan-bulan, banyak orang telah menyerukan agar AS mendukung pengabaian ini untuk menyediakan lebih banyak vaksin ke negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah dengan pasokan vaksin yang tidak memadai, terutama karena lebih dari 80% dosis vaksin yang telah diberikan secara global tinggi. – dan negara berpenghasilan menengah ke atas.
Dukungan dari pemerintah Amerika Serikat ini dipuji oleh banyak orang sebagai “momen monumental dalam perang melawan COVID-19”. Namun, melepaskan paten saja tidak akan cukup untuk memproduksi lebih banyak vaksin.Hal ini tidak mungkin menjadi titik balik dalam pandemi ini kecuali negara-negara kaya secara aktif mengatasi hambatan lain dalam pembuatan vaksin.
Para Ahli Mengatakan Negara Berkembang Membutuhkan Pasokan Vaksin AS Sekarang
Mengapa Melepaskan Paten Tidak Cukup untuk Mempercepat Produksi
Negara-negara yang ingin memproduksi vaksin COVID-19 menghadapi banyak kendala logistik meskipun paten vaksin dicabut.
“Mencabut hak kekayaan intelektual untuk vaksin COVID-19 kemungkinan hanya berdampak kecil pada pasokan vaksin global,” kata William Moss, MD, direktur eksekutif Pusat Akses Vaksin Internasional di Sekolah Kesehatan Masyarakat Johns Hopkins Bloomberg, kepada Verywell. “Pengabaian IP vaksin tidak dengan sendirinya akan mengarah pada peningkatan produksi vaksin di negara-negara kurang berkembang karena masih banyak yang harus dilakukan untuk meningkatkan pasokan vaksin global.”
Kurangnya Kapasitas Manufaktur
Untuk beberapa negara di luar AS yang memiliki peralatan yang diperlukan untuk memproduksi vaksin mRNA secara efektif dan aman, pengabaian IP dapat sangat membantu. Namun, masih banyak negara yang tidak memiliki kapasitas ini, dan langkah ini masih tertinggal.
“Mayoritas negara di dunia tidak memiliki kapasitas untuk memproduksi dan mendistribusikan vaksin COVID-19, dan terutama pada skala yang diperlukan untuk mengendalikan pandemi ini,” kata Richard Marlink, MD, direktur Rutgers Global Health Institute, kepada Verywell. “Mereka membutuhkan dana, fasilitas manufaktur, bahan baku, dan staf laboratorium dengan keahlian teknologi yang dibutuhkan.”
Kami telah melihat apa yang salah dengan pembuatan vaksin di bawah standar. Pada bulan April, Food and Drug Administration (FDA) memeriksa pabrik Emergent BioSolutions di Baltimore dan akibatnya menutup produksinya setelah pengamatan yang mengkhawatirkan, yang meliputi:
- Pabrik tidak dirawat dalam kondisi bersih dan sanitasi.
- Penanganan sampah dinilai kurang memadai karena sampah yang dihasilkan diangkut melalui gudang sebelum dibuang, yang berpotensi mencemari area lain.
- Karyawan terlihat menyeret kantong limbah medis yang tidak bersegel dari area produksi ke seberang gudang.
- Cat terkelupas, noda cat, partikel/debris lepas diamati. Ada juga lantai yang rusak dan permukaan kasar yang tidak dapat dibersihkan dan disanitasi dengan baik.
- Karyawan terlihat melepas pakaian pelindung mereka di mana bahan mentah disiapkan untuk pembuatan.
Mereka dilaporkan merusak sekitar 15 juta dosis vaksin COVID-19 Johnson dan Johnson, dan lebih dari 100 juta dosis ditahan karena regulator memeriksa kemungkinan kontaminasi.
“Vaksin adalah produk biologis yang kompleks, jauh lebih kompleks daripada obat-obatan, dan harus diproduksi oleh produsen dan di fasilitas dengan standar kontrol kualitas tertinggi,” kata Moss. “Kejadian buruk yang terkait dengan kumpulan vaksin yang dibuat dengan buruk atau terkontaminasi akan berdampak buruk pada kepercayaan vaksin.”
Kurangnya Teknologi, Keterampilan, dan Bahan Baku
Dalam pernyataan Oktober lalu, Moderna mengumumkan bahwa mereka tidak akan menegakkan paten terkait COVID-19 mereka terhadap mereka yang akan membuat vaksin selama pandemi ini. Meskipun melepaskan beberapa paten vaksin memungkinkan produsen pihak ketiga untuk membuat dan menjual vaksin COVID-19, transfer keterampilan dan teknologi yang memungkinkan mereka mengelola produksi tidaklah mudah.
Misalnya, juru bicara Pfizer mengatakan bahwa vaksin Pfizer-BioNTech membutuhkan 280 komponen berbeda yang bersumber dari 86 pemasok di berbagai negara. Memproduksi vaksin akan membutuhkan peralatan yang sangat terspesialisasi dan transfer teknologi yang kompleks.
“Transfer teknologi juga perlu menjadi komponen penting untuk memperluas produksi vaksin oleh perusahaan lain karena pengabaian IP tidak cukup untuk memberikan ‘pengetahuan’ yang diperlukan untuk memproduksi vaksin COVID-19 vektor mRNA atau adenovirus,” kata Moss. “Dan rantai pasokan untuk reagen, persediaan, dan peralatan akan dibutuhkan.”
Produsen yang tertarik perlu memiliki peralatan yang tepat untuk menguji kualitas dan konsistensi manufaktur mereka. Saat ini, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) memiliki rencana untuk memfasilitasi pembentukan hub teknologi untuk mentransfer “paket teknologi yang komprehensif dan memberikan pelatihan yang sesuai” kepada produsen dari negara berpenghasilan rendah dan menengah.
Meskipun perlu melepaskan paten vaksin, kemungkinan itu tidak cukup. Selain itu, negosiasi tentang hal itu masih berlangsung. Meskipun AS mendukung pengabaian paten vaksin COVID-19, negara lain seperti Inggris, Jepang, dan Jerman menentangnya.
AS Membatasi Perjalanan Dari India Di Tengah Lonjakan COVID-19
Penting juga untuk diingat bahwa pembuatan vaksin hanyalah salah satu langkah dari proses memvaksinasi populasi global — mendistribusikannya masih merupakan rintangan lain.
“Banyak negara mengandalkan COVAX, sebuah kolaborasi global untuk mendistribusikan vaksin COVID-19 secara lebih merata di seluruh dunia,” kata Marlink. “Satu-satunya pemasok terbesar untuk COVAX ada di India, di mana ekspor telah ditangguhkan sejak Maret karena krisis COVID-19 di negara tersebut.”
Apa Artinya Ini Bagi Anda
Lebih dari 60% orang dewasa di Amerika Serikat telah mendapatkan setidaknya satu dosis vaksin COVID-19, tetapi di banyak bagian dunia, vaksin tetap tidak dapat diakses dan sebagian besar tidak tersedia. Untuk melindungi diri sendiri dan orang lain juga, Anda harus membuat janji temu untuk mendapatkan vaksinasi jika ada kesempatan. Anda dapat menemukan janji di dekat Anda di VaccineFinder.org.
Yang Dapat Dilakukan Pemerintah AS
“Kapasitas manufaktur saat ini menjadi hambatan utama untuk meningkatkan pasokan vaksin COVID-19 global, diikuti dengan akses ke reagen, pasokan, dan peralatan,” kata Moss. “Pemerintah AS dapat membantu mendukung perluasan fasilitas pembuatan vaksin baik di dalam maupun luar negeri melalui investasi dalam membangun pabrik dan melatih personel, serta dapat memfasilitasi akses ke pasokan penting dengan melonggarkan pembatasan ekspor.”
Para ahli mengatakan bahwa pemerintah AS harus memberi insentif dan mendanai transfer teknologi dan pengetahuan ke negara berpenghasilan rendah dan menengah, serta memfasilitasi pasokan peralatan dan bahan mentah.
“Selain meningkatkan pasokan vaksin global, investasi perlu dilakukan untuk mendukung negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah dalam membangun kapasitas untuk memberikan vaksin kepada mereka yang membutuhkannya,” kata Moss.
Meningkatkan produksi di negara manufaktur dan mendistribusikan kelebihan dosis adalah solusi sementara. Bulan lalu, pemerintah AS berjanji untuk menyumbangkan 60 juta dosis vaksin Oxford-AstraZeneca. Presiden Joe Biden baru-baru ini mengumumkan bahwa mereka juga akan membagikan 20 juta dosis vaksin COVID-19 yang disetujui pemerintah federal pada akhir Juni.
AS Akan Donasikan 60 Juta Dosis Vaksin COVID AstraZeneca
“Menyumbangkan vaksin tidak cukup untuk negara miskin dengan sistem dan infrastruktur perawatan kesehatan yang tidak memadai,” kata Marlink. “Pemerintah AS dapat dan harus terlibat dengan pemerintah negara-negara miskin untuk menciptakan upaya kesehatan masyarakat bilateral, seperti yang dilakukannya dalam upaya memerangi HIV/AIDS di seluruh dunia. Kita perlu membantu tidak hanya dengan pasokan tetapi juga dengan implementasi. Sia-sia menyumbangkan vaksin tanpa bekerja sama untuk memastikan vaksin disuntikkan dengan aman ke tangan orang-orang.”
Jika proposal untuk melepaskan hak IP disetujui, kita mungkin melihat peningkatan yang signifikan dalam pasokan vaksin global paling cepat pada tahun 2022. Sementara itu, masih banyak pekerjaan yang harus dilakukan untuk mengatasi ketidaksetaraan vaksin.
“Pengabaian paten hanyalah satu bagian dari apa yang dibutuhkan,” kata Marlink. “Negara-negara berkembang akan membutuhkan pengetahuan teknis, keterampilan dan bahan yang tepat, serta perlindungan regulasi untuk memproduksi vaksin yang aman dan andal, serta meningkatkan produksi itu secara efektif.”
Informasi dalam artikel ini adalah yang terbaru pada tanggal yang tercantum, yang berarti informasi yang lebih baru mungkin tersedia saat Anda membaca ini. Untuk pembaruan terkini tentang COVID-19, kunjungi halaman berita virus corona kami.
10 Sumber Verywell Health hanya menggunakan sumber berkualitas tinggi, termasuk studi peer-review, untuk mendukung fakta dalam artikel kami. Baca proses editorial kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang cara kami memeriksa fakta dan menjaga agar konten kami tetap akurat, andal, dan tepercaya.
- Kantor Perwakilan Dagang Amerika Serikat. Pernyataan Duta Besar Katherine Tai tentang Pengabaian Perjalanan Covid-19.
- Organisasi Kesehatan Dunia. Sambutan Dirjen pada acara One Shared World.
- Departemen Kesehatan dan Pelayanan Kemanusiaan. FORMULIR FDA 483.
- Stolberg SG, LaFraniere S. 100 Juta Dosis Vaksin Ditahan Karena Masalah Kontaminasi, Tegas Mengungkapkan. The New York Times .
- Pernyataan Moderna tentang Masalah Kekayaan Intelektual di Masa Pandemi COVID-19.
- Stolberg SG, Kaplan T, Robbins R. Tekanan Meningkat untuk Mencabut Perlindungan Paten pada Vaksin Coronavirus. The New York Times .
- Organisasi Kesehatan Dunia. Pendirian pusat transfer teknologi vaksin mRNA COVID-19 untuk meningkatkan produksi global.
- Jurnal Medis Inggris. Covid-19: Bagaimana pengabaian paten vaksin memengaruhi pasokan global?.
- Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. pelacak data COVID.
- Gedung Putih. Sambutan Presiden Biden tentang Penanggulangan COVID-19 dan Program Vaksinasi.
Oleh Carla Delgado
Carla M. Delgado adalah seorang penulis kesehatan dan budaya yang tinggal di Filipina.
Lihat Proses Editorial Kami Temui Dewan Pakar Medis Kami Bagikan Umpan Balik Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas umpan balik Anda! Apa tanggapan Anda? Lainnya Bermanfaat Laporkan Kesalahan