Tingkat kelangsungan hidup kanker payudara telah meningkat secara signifikan dalam 30 tahun terakhir, berkat kemajuan dalam cara diagnosis dan pengobatan penyakit ini. Uji klinis adalah salah satu alasan utama lebih banyak wanita bertahan dari kanker payudara daripada sebelumnya.
Uji klinis kanker payudara adalah studi penelitian yang menguji keefektifan dan keamanan cara baru untuk mendeteksi, merawat, dan meningkatkan kualitas hidup seseorang untuk semua jenis dan stadium kanker payudara. Setiap perawatan yang tersedia saat ini menjalani pengujian dalam uji klinis sebelum mendapatkan persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) AS. Uji coba ini memungkinkan penderita kanker payudara untuk mencoba pendekatan dan metode pengobatan baru.
Artikel ini membahas cara menemukan dan mendaftar dalam uji klinis kanker payudara, apa yang diharapkan, dan kemajuan penelitian yang dicapai berkat studi yang sangat penting ini.
Natalia Gdovskaia / Getty Images
Manfaat Partisipasi Uji Klinis
Perawatan kanker payudara baru menjalani pengujian ekstensif di laboratorium penelitian dan penelitian pada hewan sebelum menjalani pengujian dalam uji klinis dengan sukarelawan manusia. Peserta uji klinis membantu peneliti memahami bagaimana pengobatan baru bekerja dan menentukan apakah itu lebih efektif daripada pengobatan saat ini.
Beberapa manfaat untuk berpartisipasi dalam uji klinis meliputi:
- Mengakses terapi baru yang menjanjikan
- Berkontribusi pada penemuan penelitian
- Pemantauan ketat oleh tim penyedia layanan kesehatan
- Biaya lebih rendah
- Mengambil peran aktif dalam perawatan Anda
Untuk beberapa penderita kanker payudara, uji klinis mungkin merupakan pilihan pengobatan terbaik yang tersedia dan menawarkan harapan untuk hasil yang lebih baik.
Kemungkinan Risiko
Ada potensi risiko dan kerugian untuk berpartisipasi dalam uji klinis, seperti:
- Kurangnya pilihan pengobatan (misalnya, kemungkinan acak menerima standar atau tidak ada intervensi atau plasebo, daripada pengobatan yang sedang diselidiki)
- Efek samping yang tidak terduga
- Biaya kesehatan dan perjalanan
- Komitmen waktu karena janji dan pengujian medis yang lebih sering
Fase Uji Klinis
Uji klinis dilakukan secara bertahap:
- Fase 1: Perawatan baru diuji pada sekelompok kecil orang (20-80) untuk pertama kalinya mempelajari keamanan dan efek sampingnya.
- Fase 2: Perawatan baru diuji pada kelompok orang yang lebih besar (100-300) untuk mempelajari lebih lanjut keamanan dan efektivitasnya.
- Fase 3: Perawatan baru diberikan kepada kelompok orang yang lebih besar (1.000–3.000) untuk mengevaluasi keefektifan, memantau efek samping, dan membandingkannya dengan perawatan standar saat ini.
- Fase 4: Ini tersedia untuk umum setelah FDA menyetujui pengobatan. Peneliti terus mengumpulkan data untuk mempelajari lebih lanjut tentang keamanan, efektivitas, dan penggunaan pengobatan yang optimal.
Kemajuan Penelitian Kanker Payudara
Para peneliti di seluruh dunia sedang bekerja untuk menemukan metode yang aman dan efektif untuk mencegah, mendeteksi, mendiagnosis, dan mengobati kanker payudara. Terobosan dalam penelitian memajukan pemahaman kita tentang bagaimana kanker payudara metastatik berkembang dan menyebar di dalam tubuh dan mengarah pada terapi yang lebih efektif dan bertarget.
Uji klinis memainkan peran penting dalam mengembangkan standar baru perawatan dan terobosan pengobatan untuk penderita kanker payudara. Penemuan terbaru telah secara signifikan meningkatkan tingkat kelangsungan hidup dan kualitas hidup bagi penderita kanker payudara.
Kualifikasi
Setiap uji klinis memiliki kriteria kelayakan—persyaratan yang harus Anda penuhi untuk berpartisipasi dalam uji coba. Persyaratan ini membantu peneliti memastikan hasil studi seakurat mungkin dan tidak dapat dikaitkan dengan faktor lain di luar pengobatan yang diuji.
Kriteria kelayakan bervariasi dari studi ke studi, meskipun persyaratan tertentu untuk kelompok orang tertentu mungkin termasuk:
- Jenis dan/atau stadium kanker payudara
- Riwayat pengobatan
- Penanda genetik spesifik pada tumor
- Kondisi medis lainnya
Dokumentasi Medis
Sebelum bergabung dengan uji klinis, tim peneliti akan meminta Anda untuk membagikan riwayat medis Anda secara terperinci. Ini harus mencakup informasi tentang diagnosis kanker payudara Anda, laporan patologi, pengujian tumor, hasil pemindaian pencitraan, perawatan sebelumnya, dan obat yang sedang Anda minum.
Informasi ini membantu penyelidik menentukan apakah Anda memenuhi kriteria kelayakan atau memiliki karakteristik (kriteria eksklusi) yang akan menghalangi Anda untuk mengikuti penelitian.
Lokasi
Uji klinis kanker payudara terjadi di rumah sakit, klinik, pusat medis, dan pusat kanker di seluruh AS dan di seluruh dunia. Beberapa uji coba berlangsung di satu lokasi, sementara yang lain berlangsung di beberapa lokasi.
Anda mungkin menemukan uji klinis yang memenuhi syarat untuk Anda di wilayah Anda, tetapi uji coba lain mungkin mengharuskan Anda bepergian. Jika Anda memenuhi kriteria kelayakan untuk uji klinis yang jauh dari rumah, Anda mungkin harus membayar sendiri biaya terkait perjalanan Anda, termasuk transportasi, penginapan, dan makanan.
Penemu Uji Klinis
Bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda tertarik untuk mengikuti uji klinis. Mereka dapat mendiskusikan apakah itu pilihan yang baik dan membantu Anda menemukan uji klinis yang mungkin memenuhi syarat untuk Anda di wilayah Anda.
Database uji klinis online memungkinkan Anda mencari peserta uji coba yang didanai publik dan swasta. Anda dapat mencari uji klinis berdasarkan jenis, stadium, dan lokasi kanker payudara Anda. Database uji klinis kanker payudara meliputi:
- ClinicalTrials.gov
- Institut Kanker Nasional
- BreastCancerTrials.org
- Yayasan Kanker Lazarex
- CenterWatch
- MunculMed
Cara Mendaftar Uji Coba Klinis Kanker Payudara
Jika Anda menemukan uji klinis yang ingin Anda ikuti, langkah pertama bagi Anda atau penyedia layanan kesehatan Anda adalah menghubungi koordinator penelitian studi tersebut. Anda biasanya dapat menemukan informasi kontak untuk tim peneliti dalam deskripsi penelitian.
Pra-Pendaftaran
Sebelum mendaftar dalam uji klinis, Anda akan menghadiri janji pemeriksaan. Selama kunjungan ini, tim peneliti akan memberi Anda rincian studi dan meninjau riwayat kesehatan Anda untuk menentukan kelayakan Anda.
Tim peneliti menjalani proses persetujuan tertulis dengan Anda, meninjau detail penelitian, termasuk:
- Apa yang diharapkan
- Perawatan apa yang sedang diuji
- Potensi risiko dan manfaat
- Tes atau prosedur yang diperlukan
- Biaya out-of-pocket Anda untuk uji coba (jika ada)
- Perawatan alternatif jika Anda memilih untuk tidak berpartisipasi
Ini saat yang tepat untuk mengajukan pertanyaan apa pun tentang persidangan. Mencatat selama janji temu ini dan membawa serta anggota keluarga atau teman untuk mendapat dukungan kemungkinan juga akan terbukti bermanfaat.
Jika Anda memilih untuk bergabung dalam penelitian ini, penyedia layanan kesehatan Anda akan meminta Anda untuk menandatangani formulir persetujuan yang menguraikan rincian penelitian. Anda dapat meninjau ini dengan mereka sebelum menandatanganinya.
Selama Studi Klinis
Setelah menandatangani formulir persetujuan, Anda mungkin memerlukan tes pencitraan atau darah untuk mengonfirmasi kelayakan Anda dan memastikan keselamatan Anda selama uji coba. Saat uji coba dimulai, pengobatan baru akan diberikan dengan jadwal yang mirip dengan terapi standar.
Sebagian besar uji klinis memantau peserta dengan cermat, yang mungkin berarti janji temu dan tes yang lebih sering untuk menentukan bagaimana pengobatan bekerja dan bagaimana tubuh Anda merespons. Tim peneliti ingin mengetahui apakah Anda mengalami efek samping atau gejala baru, jadi pastikan untuk mengomunikasikan perasaan Anda selama penelitian.
Jika suatu saat Anda memutuskan untuk tidak lagi berpartisipasi dalam penelitian ini, Anda dapat meninggalkannya kapan saja, dengan alasan apa pun.
Tanya jawab
Pembekalan terjadi ketika partisipasi Anda dalam uji klinis selesai. Selama pembekalan, Anda memiliki kesempatan untuk mendiskusikan detail uji coba dengan tim peneliti, mengajukan pertanyaan, dan berbagi pengalaman tambahan terkait uji klinis. Anda akan menerima dan/atau membaca pernyataan pembekalan yang umumnya meliputi:
- Tujuan penelitian
- Penjelasan lengkap tentang pengobatan yang diuji
- Hasil penelitian (jika tersedia) atau informasi tentang bagaimana Anda akan diberi tahu tentang hasilnya jika tersedia
- Informasi tentang penelitian tambahan dan/atau layanan dukungan
- Informasi kontak peneliti
- Terima kasih atas partisipasi Anda
Biaya dan Keterjangkauan
Sebelum Anda memutuskan untuk mengikuti uji klinis, penting untuk memahami biaya yang Anda keluarkan. Untuk sebagian besar uji klinis, sponsor penelitian menanggung biaya pengobatan baru dan tes laboratorium tambahan serta pemindaian pencitraan yang dilakukan untuk tujuan penelitian.
Asuransi kesehatan seringkali menanggung biaya yang berkaitan dengan pengobatan kanker payudara, termasuk kunjungan ke penyedia layanan kesehatan Anda, rawat inap di rumah sakit, perawatan kanker standar, dan obat-obatan yang diresepkan untuk mengurangi gejala kanker dan efek samping dari pengobatan.
Saat Anda berpartisipasi dalam uji klinis, Anda dapat mengantisipasi janji temu medis tambahan sehingga penyedia layanan kesehatan dan peneliti Anda dapat memantau kemajuan Anda dengan cermat. Dalam beberapa kasus, sponsor studi menanggung biaya janji temu tambahan ini, tetapi tidak selalu. Jika Anda bepergian untuk berpartisipasi dalam uji coba, Anda mungkin juga memiliki biaya transportasi, penginapan, makanan, dan perawatan anak tambahan.
Ringkasan
Kemajuan dalam mencegah dan mengobati kanker payudara seringkali dimungkinkan karena uji klinis. Bagi sebagian orang, partisipasi dalam uji klinis adalah pilihan pengobatan terbaik. Jika Anda tertarik untuk berpartisipasi dalam uji klinis, bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda untuk mengetahui manfaat dan risikonya serta apakah Anda memenuhi syarat.
Manfaat berpartisipasi dalam uji klinis termasuk akses ke terapi baru, pemantauan ketat, dan kemampuan untuk berkontribusi dalam penelitian. Beberapa risiko potensial termasuk efek samping yang tidak terduga, kurangnya pilihan pengobatan, dan peningkatan biaya dan waktu perjalanan. Memilih untuk mengikuti uji coba penelitian klinis untuk pengobatan kanker payudara adalah keputusan besar yang harus Anda diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan Anda.
Sebuah Kata Dari Sangat Baik
Memilih untuk bergabung dengan uji klinis adalah keputusan besar. Sebelum Anda memutuskan, pastikan Anda memiliki semua informasi yang Anda butuhkan untuk membuat keputusan berdasarkan informasi dan menyadari potensi manfaat dan risikonya. Anda mungkin ingin berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang pilihan Anda atau mencari dukungan dan panduan dalam kelompok pendukung kanker payudara online atau tatap muka.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
- Apakah uji klinis kanker payudara membantu menemukan obatnya?
Uji klinis kanker payudara dirancang untuk menemukan perawatan yang aman dan efektif yang lebih baik daripada perawatan yang ada. Studi-studi ini juga membantu menemukan cara-cara baru untuk mencegah, mendeteksi dan mendiagnosa kanker payudara dan meningkatkan kualitas hidup para penderita penyakit ini.
- Apa pengobatan paling canggih untuk kanker payudara?
Kanker payudara diobati dengan beberapa cara, tergantung pada subtipe dan stadium kanker payudara. Terobosan dalam penelitian kanker payudara telah memperkenalkan terapi bertarget — perawatan yang dirancang untuk menargetkan gen, protein, dan lingkungan kanker tertentu untuk mencegah pertumbuhan sel kanker dan meningkatkan hasil pasien.
- Apakah Anda harus membayar untuk menjalani uji klinis?
Peserta uji klinis tidak perlu membayar untuk mengikuti uji klinis. Sponsor studi menanggung biaya perawatan yang diuji, tes laboratorium, dan tes pencitraan. Orang yang bepergian jauh dari rumahnya untuk mengikuti uji coba mungkin memiliki biaya terkait perjalanan, seperti transportasi, penginapan, dan makanan.
14 Sumber Verywell Health hanya menggunakan sumber berkualitas tinggi, termasuk studi peer-review, untuk mendukung fakta dalam artikel kami. Baca proses editorial kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang cara kami memeriksa fakta dan menjaga agar konten kami tetap akurat, andal, dan tepercaya.
- Nardin S, Mora E, Varughese FM, dkk. Kelangsungan hidup kanker payudara, kualitas hidup, dan toksisitas lanjut. Onkol depan . 2020;10:864. doi:10.3389/fonc.2020.00864
- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. Langkah 3: penelitian klinis.
- Kanker Payudara.org. Uji klinis.
- Institut Kesehatan Nasional. Uji klinis: dasar-dasar.
- Institut Kanker Nasional. Memutuskan untuk mengambil bagian dalam uji klinis.
- Asosiasi Profesional Riset Klinis. Mengoptimalkan pengumpulan catatan medis dalam penelitian klinis: pelajaran dari dua studi kohort pediatrik.
- Susan G.Komen. Uji klinis.
- Kanker Payudara.org. Bagaimana menemukan uji klinis.
- Institut Nasional tentang Penuaan. Apa itu uji klinis dan studi?
- Masyarakat Kanker Amerika. Sedang dalam uji klinis.
- Institut Kesehatan Nasional. Menemukan uji klinis.
- Universitas Lafayette. Pernyataan tanya jawab.
- Institut Kanker Nasional. Membayar untuk uji klinis.
- net. Kanker payudara: jenis pengobatan.
Lihat Proses Editorial Kami Temui Dewan Pakar Medis Kami Bagikan Umpan Balik Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas umpan balik Anda! Apa tanggapan Anda? Lainnya Bermanfaat Laporkan Kesalahan