Ringkasan:
- FDA telah menyetujui obat suntik, Cabenuva, untuk pengobatan HIV pada orang dewasa.
- Cabenuva diberikan sebulan sekali dalam bentuk suntikan. Ini merupakan alternatif untuk rejimen pengobatan oral standar perawatan saat ini yang membutuhkan pil diminum setiap hari.
- Dokter dan peneliti berharap Cabenuva memiliki daya tarik yang luas.
Orang yang membutuhkan pengobatan untuk HIV sekarang dapat memilih suntikan bulanan daripada pil harian. Pada 21 Januari, Food and Drug Administration (FDA) menyetujui Cabenuva, obat suntik yang diproduksi oleh perusahaan farmasi ViiV Healthcare, untuk pengelolaan virus pada orang dewasa.
Berita tersebut mengikuti publikasi penelitian yang menunjukkan bahwa Cabenuva sama efektifnya dengan obat oral yang tersedia saat ini untuk menjaga viral load tetap rendah dan gejalanya terkendali.
“Memiliki perawatan ini tersedia untuk beberapa pasien memberikan alternatif untuk mengelola kondisi kronis ini,” kata John Farley, MD, MPH, direktur Kantor Penyakit Menular di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, dalam siaran pers.
Apa Artinya Ini Bagi Anda
Jika Anda HIV-positif, Anda sekarang memiliki rangkaian pilihan pengobatan yang lebih luas yang berpotensi menyederhanakan rejimen pengobatan Anda dan melindungi privasi Anda. Hubungi dokter Anda untuk mempelajari lebih lanjut tentang pilihan perawatan Anda.
Cabenuva Berpotensi Membantu Mencegah HIV
Cabenuva terdiri dari cabotegravir dan rilpivirine. Yang pertama, menurut Paul Volberding, MD, profesor epidemiologi dan biostatistik di Fakultas Kedokteran Universitas California San Francisco, adalah inhibitor integrase; yang terakhir adalah non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor (NNRTI).
Penghambat integrase dan NNRTI adalah kelas obat yang mencegah replikasi HIV di dalam sel, menggagalkan upaya pengambilalihan sistem kekebalan.
Cabotegravir, seperti Cabenuva sendiri, dimiliki oleh ViiV Healthcare; rilpivirine, di sisi lain, dimiliki oleh Janssen Pharmaceuticals.
“Pengobatan HIV membutuhkan setidaknya dua obat dari kelas yang berbeda agar efektif dan menghindari resistensi obat,” maka kombinasi tersebut, kata Volberding kepada Verywell.
Long-Acting Shot Lebih Efektif Daripada Pil Harian dalam Mencegah HIV
Dua studi fase 3 2019, uji klinis ATLAS dan FLAIR, menemukan bahwa Cabenuva aman dan juga efektif pada orang dewasa yang sudah ditekan secara virologis, artinya mereka memiliki kurang dari 50 salinan HIV per mililiter darah. Studi yang lebih baru menunjukkan bahwa cabotegravir saja meningkatkan perlindungan dari infeksi HIV pada wanita berisiko.
Bagaimana HIV Diobati
Cabotegravir belum disetujui untuk pencegahan HIV karena “datanya cukup baru, sedangkan data tentang efek [cabotegravir] pada pengobatan [HIV] telah ada untuk sementara waktu,” Jonathan Appelbaum, MD, seorang profesor internal kedokteran dan direktur departemen ilmu klinis di Florida State University College of Medicine, kata Verywell. Namun, dia berharap ViiV Healthcare akan mengajukan persetujuan perawatan ini dalam waktu dekat.
Inovasi Sambutan dalam Pengobatan HIV
Ketika Cabenuva diajukan ke FDA untuk ditinjau untuk pertama kalinya pada tahun 2019 (ditolak kemudian karena kekhawatiran tentang bahan kimia, manufaktur, dan kontrol), ia menerima status Jalur Cepat dan Tinjauan Prioritas, penunjukan yang menempatkannya di depan garis. Itu kemungkinan dipercepat karena HIV dan AIDS masih menyebabkan ratusan ribu kematian setiap tahun di seluruh dunia.
Statistik HIV Yang Harus Anda Ketahui
“FDA telah berusaha sangat tanggap terhadap HIV,” kata Volberding. “Sebagian, ini karena tekanan aktivis. Epidemi HIV, tentu saja, masih merupakan masalah yang mengerikan, jadi masuk akal untuk segera menyetujui obat baru.”
Badan federal menyetujui Vocabria, formulasi cabotegravir oral (tablet), bersama dengan Cabenuva. Vocabria dimaksudkan untuk digunakan dalam kombinasi dengan Edurant, formulasi rilpivirine oral yang mendapat persetujuan pada tahun 2011, selama satu bulan sebelum memulai Cabenuva untuk “memastikan obat dapat ditoleransi dengan baik,” menurut siaran pers.
Beberapa dari 1.182 orang dewasa HIV-positif yang berpartisipasi dalam uji coba ATLAS dan FLAIR melaporkan efek samping ringan yang merugikan, termasuk:
- Demam
- Mual
- Sakit kepala
- Kelelahan
- Pusing
- gangguan tidur
- Nyeri muskuloskeletal
- Reaksi kulit di tempat suntikan
Apa Manfaat Terapi Tablet Tunggal untuk HIV?
Cabenuva Diproyeksikan Menjadi Populer
Jika hasil uji coba ATLAS dan FLAIR merupakan indikasi, Cabenuva akan memiliki daya tarik yang luas. Ada banyak alasan mengapa dua belas suntikan setahun mungkin lebih baik daripada 365 pil setahun, kata Appelbaum pada Verywell. Yang paling jelas, mungkin, adalah kemudahan kepatuhan.
“Jika Anda harus meminum sesuatu setiap hari selama sisa hidup Anda, terkadang Anda akan lupa, jadi kami juga tahu bahwa obat ini tidak bekerja jika tidak dikonsumsi,” katanya. “Jadi jika Anda hanya pergi sebulan sekali untuk suntikan, maka kami tahu bahwa Anda akan berada di sini, Anda akan baik-baik saja, kadar darah Anda akan baik-baik saja, dan virus Anda akan terkendali.”
Cara Memilih Spesialis HIV yang Tepat
Ada juga kenyamanan psikologis dalam berobat lebih sedikit daripada lebih banyak. Seperti yang ditunjukkan Appelbaum, masih ada stigma sosial yang terkait dengan HIV-positif.
“Jika Anda meminum pil setiap hari atau pil lebih dari sekali sehari, setiap kali Anda meminumnya, Anda seperti diingatkan tentang penyakit yang Anda derita,” katanya. “Jadi menurut saya pasien merasakannya, ‘Hei, saya masuk sebulan sekali, mendapat suntikan, dan saya tidak perlu memikirkan HIV untuk bulan depan.'”
Selain itu, dapat membuat stres atau bahkan berbahaya bagi orang dengan HIV untuk minum obat di sekitar orang lain. “Mereka mungkin tinggal dengan teman sekamar, atau mereka mungkin menjalin hubungan di mana mereka merasa tidak nyaman untuk mengungkapkan status mereka, sehingga mereka tidak perlu khawatir menyimpan pil [jika mereka memenuhi syarat untuk Cabenuva]—mereka bisa pergi saja ke apotek atau ke penyedia dan dapatkan suntikannya, ”kata Appelbaum.
Jenis Obat HIV
Sejak menerima persetujuan FDA, ViiV Healthcare akan mengajukan perubahan pada label Cabenuva. Perubahan itu berarti pasien hanya perlu menerima enam suntikan setahun, dibandingkan dengan 12. ViiV Healthcare, menurut Appelbaum, memiliki data yang menyarankan menyuntikkan Cabenuva setiap delapan minggu, atau dua bulanan, sama efektifnya dengan menyuntikkannya setiap empat minggu, atau bulanan.
5 Sumber Verywell Health hanya menggunakan sumber berkualitas tinggi, termasuk studi peer-review, untuk mendukung fakta dalam artikel kami. Baca proses editorial kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang cara kami memeriksa fakta dan menjaga agar konten kami tetap akurat, andal, dan tepercaya.
- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. FDA menyetujui rejimen obat suntik yang dirilis dalam waktu lama untuk orang dewasa yang hidup dengan HIV.
- Jones A. Jenis obat antiretroviral. peta bantuan.
- ViiV Kesehatan. ViiV Healthcare menyajikan data positif selama 48 minggu dari dua studi penting fase III yang menunjukkan rejimen dua obat cabotegravir dan rilpivirine yang dapat disuntikkan dan bekerja lama memiliki kemanjuran yang serupa dengan pengobatan oral tiga obat setiap hari pada orang dewasa yang hidup dengan infeksi HIV-1.
- ViiV Kesehatan. ViiV Healthcare mengumumkan cabotegravir suntik yang sedang diselidiki lebih unggul daripada standar perawatan oral untuk pencegahan HIV pada wanita.
- Statistik: seluruh dunia.
Oleh Caroline Tien
Caroline Tien adalah jurnalis dengan gelar sarjana bahasa Inggris dan biologi. Dia sebelumnya telah menulis untuk publikasi termasuk Insider dan Cancer Health.
Lihat Proses Editorial Kami Temui Dewan Pakar Medis Kami Bagikan Umpan Balik Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas umpan balik Anda! Apa tanggapan Anda? Lainnya Bermanfaat Laporkan Kesalahan